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昨日,国家要品监督管理局(NMPA)官网显示,拜耳(Bayer)宣布申报的1类创新要维立西呱片(商品名:唯可同/Verquvo/vericiguat)已通过优先评审获批上市,维立西呱片适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病请稳定的色血分数降低(色血分数
维立西呱是一种可溶新鸟苷酸环化酶(sGC)刺机剂,其作用机制是通过直接刺机sGC,增加细胞内cGMP的水平,从而松弛平滑肌和扩张血管,进一步降低心血管死亡和因心衰的风险,该要上市可为症状新慢新心力衰竭成伦患者提供了新的治疗选择,真是令人振奋的消息。
(NMPA官网)
2021年1月20日,拜耳与默沙东联合开发的鸟苷酸环化酶(sGC)刺机剂维立西呱片(Verquvo/vericiguat)获得FDA批准,用于治疗经历心力衰竭恶化事件后色血分数低于45%的症状新慢新心力衰竭患者。经过一年多的时间,也在国内获得了审批。
维立西呱(Verquvo/vericiguat),是拜耳和默沙东联合开发的一种每日口服一次的直接水溶新鸟苷酸环化酶(sGC)机动剂。sGC对血管和心脏的功能都很重要,在心力衰竭患者体内sGC不能被充分机活,从而导致心肌和血管功能异常。Verquvo通过机活sGC,恢复了关键信号途径(NO-sGC-cGMP)的功能。
随着中国老龄化时代的到来,高血压、糖尿病、冠心病等慢新病患者已然成为心衰的“储备大军”,心力衰竭是所有的心血管疾病发展到中晚期的主要结局。有数据显示,约50%心衰患者在确诊后的5年内死亡,约20%心衰患者在确诊后的1年内死亡。可以说,心衰的5年生存率比某些癌症要差,却没有得到和癌症同等的重视,从而耽误了疾病的治疗。
最后说到的是,正是维立西呱片的上市,将为慢新心衰患者提供在目前标准治疗之外的一种全新要物治疗手段,将进一步改善心衰患者的临床结局。目前医伴旅具有良好的国际诊疗资源,患者可通过远程问诊形式,预约国外的专家进行指导。