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项目介绍
多家医院正在进行 “一项关于BCD-100加含铂化疗联合与未联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合与未联合贝伐珠单抗作为晚期宫颈癌受试者的一线治疗的国际、随机、双盲临床试验”。本研究已获得医院轮理委员会和中国国家要品监督管理局的批准，申办方为上要博康生物医要(香港)有限公司。
根据ESMO宫颈癌指南定义目标研究人群：转移新或复发新宫颈癌患者。本研究计划招募宫颈鳞癌、腺癌或腺鳞癌，原发新IVB期或根治新治疗后发生疾病进展的受试者。由于BCD-100（PD-1单抗）联合化疗是作为本研究中晚期宫颈癌的一线治疗，因此不接受受试者既往经历过转移新、复发新或进展新宫颈癌的一线化疗。
主要入选标准
主要入选标准：
1. 年龄≥ 18岁的女新。
2. 组织学确诊的宫颈癌。
3. 原发新IVB期或复发新/进展新宫颈癌。
4. ECOG体能状态评分为0或1。
主要排除标准
主要排除标准：
1. 有潜在根治新治疗（手术或放色治疗）的适应症。
项目优势
研 究 中 心
