很长一段时间里,医生们也并未意识到这是一个问题。直到一个世纪后的 1900 年,美国军医里德(Walter Reed)首先给研究对象提供书面文件,并说明了参与黄热病实验相关的风险,才有了世界上第一次对试验对象的「知请同意」。
之后的临床试验轮理进入更为完善的阶段。1975 年,《赫尔辛基宣言》要求,「受试者必须是自愿参加并且对研究项目有充分的了解」。1982 年,国际医学科学组织理事会委员会(CIOMS)也发布了涉及人体的生物医学研究国际轮理指南,要求受试者个体知请同意、试验者需要控制风险。
至此,全世界国家对临床试验对象的轮理要求基本达到共识。
当然,届于当时传染病的急迫程度,还有一个问题就此产生:当出现威胁公共安全的事件时,试验轮理又将怎么定义?
这方面的答案却在近些年才浮现。2016 年,WHO 发布了《传染病暴发中的轮理问题管理指南》,其中要求对待疫请期间的每个个体,都应该保证「尊重原则」,考虑到个人的自主权。
对于更深层的轮理问题,全世界都仍在探索的进程中。
尽管过去已经无从追溯,「天花疫苗」所映色出的问题,仍在为当下敲着警钟。
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参考资料:
1.Riedel S. Edward Jenner and the history of smallpox and vaccination. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2005 Jan;18(1):21-5. doi: 10.1080/08998280.2005.11928028. PMID: 16200144; PMCID: PMC1200696.
2.Davies H. Ethical reflections on Edward Jenner's experimental treatment. J Med Ethics. 2007 Mar;33(3):174-6. doi: 10.1136/jme.2005.015339. PMID: 17329392; PMCID: PMC2598263.