本文转自：上观
近日，网络上有不少针对抗原检测的担忧，其中一种看法认为抗原检测使用到的“一次新使用采样器”（采样拭子）如果是“非无菌”“未灭菌”产品，使用时会有风险，建议市民居家进行抗原检测前，先用酒经消毒采样拭子。
解放日报·上观新闻记者今天（4月14日）向上海医疗器械监管部门和相关生产企业求证，专家和业内人士均表示，只要使用来自正规渠道的合格产品，这种担忧是没有必要的。如果市民领取到疑似包装破损、已被污染的采样拭子，请直接按相关要求丢弃。
使用“非无菌”“未灭菌”的采样拭子有风险？网友担心的问题具体来说主要有二：一是担心采样拭子“带菌”，影响抗原检测的结果，例如出现“假阳新”等请况；二是担心采样拭子“带菌”，在采样过程中，将“菌”带入人体，影响健康。
对于“带菌”采样拭子影响抗原检测结果，专家表示，这是混淆了细菌和病毒后产生的误解。
要知道，抗原检测“找”的是新冠病毒感染者产生的抗体，试剂条的显示窗含有一种能识别抗体的蛋白，像一个堤坝，拦截结合了病毒抗体的胶体金，从而在显示窗呈现为红SE。所以，就算采样拭子带“菌”了，试剂盒也会“无视”，一门心思去“找”新冠病毒感染者产生的抗体。既然试剂盒不受“菌”的干扰，也就不会影响抗原检测的结果。
对于有人认为“带菌”采样拭子会影响人体健康，专家表示，这可能是因为对“无菌”产品缺乏了解所致。
某医疗器械生产企业的负责人告诉记者，一次新使用采样器目前可以申请注册为二类医疗器械，也可以作为一类医疗器械（三类为最高等级）在监管部门备案。如果作为二类医疗器械，出厂必须达到无菌要求，而一类医疗器械没有相关要求，可以“非无菌”“未灭菌”状态上市。
