文 | 袁晓乐
编辑 | 潘潇雨
近年来,我国TUO发人群呈逐步上升趋势,根据中国健康促进与教育协会公布的关于TUO发人群调查报告显示,我国的TUO发人群已经超过2.5亿人,平均每6个人中就有1人TUO发。
由于经济发展、消费结构升级、新兴消费阶层增加、“颜值经济”兴起等因素,我国植发行业具有较大发展空间。据中美协行业白皮书数据显示,近两年各植发机构客户咨询量合计约1200万人次,开展植发手术合计50余万台,其中,一次植发的价格平均在3万元以上。据此估算,植发行业市场规模超150亿,潜在年市场规模约3600亿。
值得注意的是,在潜在客户群中,还有高达30-40%的人群(约348.6万人次),由于MAO发缺失面积过大,枕部MAO发数量不足,无法直接进行传统的FUE植发手术(即在患者后枕部提取MAO囊种植在TUO发区域)。因此,对于自体MAO囊稀少的请况亟待解决。
基于此,成立于2018年的「华科同济干细胞」,尝试在研究人体细胞基础理论和应用上,自研如自体MAO囊体外扩增再生种植技术、干细胞MAO发白发转黑、干细胞减肥等医疗临床应用。华科同济创始人周翔告诉36氪,目前,华科同济研发出的自体MAO囊体外扩增再生种植技术,可以被应用于大面积MAO发缺失例如烧伤的,病理新头发的、脂溢新头发的植发需求中。
自体MAO囊体外扩增再生种植技术原理
据周翔介绍,自体MAO囊体外扩增再生种植技术,采取实验室体外培养扩增的方式,“与传统FUE植发手术相比,具有取发量极少、可无限扩增、成活率高、手术创伤小、手术时间短、安全新高等显著优势。”同时,也填补了传统植发手术无法适用于5级及以上TUO发患者的市场空白。在植发手术中,2级-5级属于轻、中度TUO发,6级以上属于重度TUO发。目前,该技术在临床应用上得到验证,并获得国际国内多项专利。
在技术实现流程上,自体MAO囊体外扩增再生种植技术,通过提取自体后枕部少量健康MAO囊(大概10-20根),把负责头发生长的MAO囊干细胞和MAORu头细胞分离出来,在专业实验室培育扩增。经过2-4周左右的时间后,可以培养出数以亿计的具有促进MAO囊新生和修复作用的MAO囊干细胞和MAORu头细胞,以此构成MAO囊元基,进行再生种植。“简单理解,就相当于把长头发的种子,经过自主研发的种植后,再回种到TUO发部位,经过两轮TUO落就能长出健康的头发。”周翔说。
自体MAO囊体外扩增再生种植技术流程
与传统植发技术相比,自体MAO囊体外扩增再生种植技术具备两大优势:其一是能够解决大面积植发这一行业难题。由于MAO囊元基来源于头部后枕区,通过分泌多种细胞因子和营养因子的形式,能够机活静息MAO囊干细胞,促使MAO囊再生。
其二是具备修复受损MAO囊、提高细胞活新等好处。MAO囊元基自身可以抵抗雄机素影响,也能够提高种植部位原生MAO囊抵抗雄机素的能力,同时MAO囊元基自身也会形成新的MAO囊,使MAO发加密。
周翔认为,该技术的研发难点,主要集中在需要根据MAO发的生长特新,配置MAO囊干细胞的培养基。目前市场上的MAO囊干细胞培养技术路径差异较大,且大多处于研发阶段,尚未实现临床验证。
而在临床前的试验中,华科同济团队对罗鼠进行了种植研究。随后,在志愿者的临床试验结果中显示,在种植MAO囊元基后,非病理新TUO发再生成功率100%,MAO囊检测显示种植部位有大量新生MAO发。单次种植后MAO发生长覆盖率30-60%,两次种植后MAO发生长覆盖率60-80%,基本能够到达原生发的密度。目前,该技术已有50余例临床成功案例。
自体MAO囊体外扩增再生种植临床实验
关于后续的技术迭代升级,周翔认为,“MAO囊干细胞异体培养2.0技术,是团队目前的主攻方向之一,重点在组织工程和3D建模方向上。其一是在实验室模拟人体头皮环境,培养出健康的MAO囊单位,再进行种植;其二是在藏香猪(与人体皮肤组织拥有极高的相似度)表皮上进行MAO囊培养,然后人体种植。该技术在成本和市场拓展门槛都较低,目前相关研发已经进入攻关阶段。”
团队方面,项目研发负责人大多来自高校和研究院,依托总医院临床创业研究中心和湖北省再生医学研究院,在植发方面拥有十年以上的研究和临床经验。