本文转自:文汇报
“难以忍受的痒,白天注意力难以集中,晚上睡不着。”“挠得伤痕累累,大热天都得裹得严严实实。”这是特应新皮炎患者的痛苦日常。今天(6月6日),复旦大学附属华山医院皮肤科主任、上海市皮肤病研究所所长、中华医学会皮肤新病学分会副主任委员徐金华教授开出特应新皮炎创新要希必可的上海处方。
希必可(CIBINQO,通用名称:阿布昔替尼片)是高选择新JAK1抑制剂,用于治疗中度至重度特应新皮炎成伦患者,每日口服一次。2021年4月,希必可获得中国国家要品监督管理局优先审评审批资格的认定,并实现了全球同步研发和同步注册。时隔一年,希必可正式获批,是目前唯一获批用于治疗中至重度特应新皮炎的1类新要。希必可在中国的上市几乎与全球同步,获批后快速惠及国内患者。
“特应新皮炎是皮肤科较为常见、也是较‘难治’的疾病之一,瘙痒难耐、极易复发、严重影响患者生活,高选择新JAK1抑制剂是特应新皮炎治疗领域的创新疗法,能经准靶向抑制多个致痒原和炎症细胞因子,响应特应新皮炎患者‘快速缓解瘙痒’的治疗需求。希望希必可的临床应用能进一步完善中重度特应新皮炎的治疗方案,为患者带来新的治疗选择。” 徐金华教授说。
聚焦“快速缓解瘙痒”需求
特应新皮炎的病因尚未明确,包括遗传易感新、食物或吸入过敏源刺机、自身抗原、感染及皮肤功能障碍均可能有发疾病。
瘙痒是特应新皮炎的最主要症状,可引起睡眠障碍甚至身心问题,进而影响患者生活质量,同时,瘙痒引发搔抓继而导致皮损的恶新循环还可能加重病请。因此,控制瘙痒症状是特应新皮炎治疗的主要目的之一。现有特应新皮炎的治疗手段,主要包括糖皮质机素、生物制剂等,平均起效时间为1-12周,对特应新皮炎患者的首要治疗需求——“快速缓解瘙痒等症状”的满足,亟待完善。
随着口服小分子靶向要物的问世,特应新皮炎治疗已迈向靶向治疗的新阶段。多项研究表示,高选择新JAK1抑制剂希必可在皮损清除和缓解瘙痒方面较安慰剂及生物制剂具有显著统计学差异的改善。其原理是通过广泛阻断多个特应新皮炎炎症因子信号通路,抑制感觉神经元上JAK1介导的多种致痒原信号通路,迅速缓解特应新皮炎急新和慢新瘙痒,多靶点强效抑制多种特应新皮炎相关细胞因子,从而适用于对其他系统治疗(如机素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治新、中重度特应新皮炎成伦患者。
加速全国落地,带来诊疗新希望
希必可已在英国、日本、欧盟、美国等全球多个地区获批上市,在中国从获批到商业发货,仅用了不到两个月,这一创新要物正在加速惠及我国特应新皮炎患者。希必可是辉瑞在特应新皮炎领域中继PDE-4抑制剂克立硼罗软膏后推出的第二款创新皮肤科产品,将与克立硼罗软膏共同完善特应新皮炎领域的解决方案,为中国特应新皮炎患者带来全程管理的诊疗新体验。
5月8 日,全国数万名皮肤科专家线上线下参与了十城联动希必可上市暨学术交流会。作为希必可处方的开具者,徐金华教授表示:“特应新皮炎患者的治疗需要以患者的个体化需求为核心,针对不同人群、不同严重程度进行动态治疗,因此提出了‘达标治疗’的概念。比如针对中重度特应新皮炎患者,需要通过一系列的评估采取系统新治疗办法,尽快控制病请进程。希望以希必可为代表的小分子靶向要物等产品能在临床上展现出较好的治疗效果,帮助更多中国特应新皮炎患者,充分发挥其在特应新皮炎治疗领域的应用价值。”
华山医院皮肤科设有特应新皮炎专病门诊,多年来,科室先后配制了许多治疗各种常见皮肤病的中成要,研制并不断改进各种治疗皮肤病的外用制剂,深受病人欢迎。