患者安全问题受到世界各国高度重视。非计划再次手术作为手术治疗不良事件之一，增加了患者的术后风险，直接影响机体康复，甚至导致患者死亡。特选定“降低非计划再次手术发生率”为医院六西格玛质量持续改善项目，运用DMAIC模式,联合故障树法进行改进。
1.界定阶段（Define）
根据项目主要范围，成立跨部门项目团队，通过绘制围手术期SIPOC高端程序图，确定项目范围，制定项目计划。
2.测量阶段（Measure）
对6414例手术数据进行过程能力测量，其中34例为非计划再次手术，非计划再次手术发生率为0.53%，西格玛水平为4.05。
3.分析阶段（Analyze）
3.1风险识别
调取医院非计划再次手术共236例，绘制柏拉图，找出造成非计划再次手术的主要问题。利用鱼骨图找出大中小原因，选择“非计划再次手术”作为顶事件，逐层分解构建故障树模型，共包括7个中间事件，29个基本事件，9个逻辑或门和1个逻辑与门。
3.2风险分析
展开数据查检，结果汇总后根据FE=、Ig(i)=等公式得出各基本事件发生例数、发生概率、概率重要度。结果显示，当所有基本事件均存在时，顶事件非计划再次手术的发生概率为0.95010，是高风险事件。
3.3风险评价
通过风险矩阵法划分风险等级对系统进行评价，找到位于风险图谱红SE区域的Ⅰ级基本事件，作为本次降低非计划再次手术的改进重点。
4.改进阶段（Improve）
制定非计划再次手术管理制度、术前准备工作质量管理规范、围手术期质量监控制度等相关规范，明确围术期内须严格遵循的医疗质量安全核心制度，明确发生非计划再次手术后的分析整改流程。要求各科室针对每一例个案进行分析讨论，对共新问题进行总结，并提出针对新的持续改进措施。
5.控制阶段（Control）
构建以标准化制度支撑、信息化监管平台、混合式培训模式、长效化监管体系四位一体的非计划再次手术管理模式。
持续改进后，非计划再次手术发生率呈明显下降趋势。对改进后7497例住院手术病例再次进行分析，非计划再次手术发生率为0.29%，西格玛值为4.25，与改进前（0.53%）相比，进步率为45.2%。改善后至今，在医院手术量不断上升的大趋势下，各季度非计划再次手术发生率一直维持在目标值以下，效果维持良好。
