Nr-CWS组用要后1、4、8、12个月后随访HPV58亚型清除率分别为37.1%、40.32%、70.97%、77.42%,显著高于安慰剂组,两组差异有统计学意义(P<0.05)。
6.治疗组与对照组在不同的研究人群中清除HPV的有效率
①在三类入组人群分层分析中,单纯新HPV感染持续12个月或以上者共入组280例,Nr-CWS组在治疗后1、4、8、12个月随访清除HPV总有效率分别为67.21%、78.14%、89.07%、93.44%,显著高于安慰剂组,两组差异有统计学意义(P<0.05)。
②在三类入组人群分层分析中,CINⅠ伴高危型HPV感染持续12个月或以上者共入组180例,Nr-CWS组在治疗后1、4、8、12个月随访清除HPV总有效率分别为75.83%、82.5%、90%、90%,显著高于安慰剂组,两组差异有统计学意义(P<0.05)。
③在三类入组人群分层分析中,CINⅡ/CINⅢ治疗后阳新亚型与术前相同者共入组95例,红卡组在治疗后1、4、8、12个月随访清除HPV总有效率分别为53.85%、63.08%、78.46%、86.15%,显著高于安慰剂组,其中4M、8M、12M两组差异有统计学意义(P<0.05)。
通过此项多中心临床试验的揭盲结果可以看出,外用红SE诺卡氏菌细胞壁骨架(Nr-CWS,红卡®)用于清除高危型HPV感染的疗效显著,填补了免疫要物清除HPV的空白,给广大HPV感染及宫颈病变患者带来了福音,也为临床医生的治疗方法提供多一种的选择。
