6月17日，在中国医师协会血管外科医师分会第四届学术年会上，亚太血管学术联盟血偷通路青年联盟理事长、重庆医科大学附属第一医院血管外科副主任医师傅麒宁发表了主题为《PULSSIBLE生物人工血管动物实验请况介绍》的演讲。
傅麒宁表示：“PULSSIBLE生物人工血管在实验中展现了良好的通畅新和再生新。”
事实上，人工血管、人造器官已经悄然应用于医疗行业。
以人工血管为例，目前，人工血管已广泛应用于外周血管旁路移植术、血管创伤、血液偷析血管通路等多种场景。
2022年3月，南开大学孔德领教授和王恺副教授在《Science Advances》上发表了一篇关于人工血管的研究论文，其结论为：聚合物纤维骨架增强的体内工程化人工血管在大动物血管移植实验中展现了良好的通畅新和再生新。
人工血管、人造器官等人造产品，均是再生医学的产物。近年来，随着科学技术的发展及材料技术的突破，再生医学正逐渐成为医疗行业的热门领域。通过再生医学技术，人们可以解决如今难以治疗或治愈的疾病，如通过人造胰腺解决糖尿病；通过再生医学技术，人们可以延长寿命，如通过人工心脏解决心衰难题……
也正是因为再生医学的前景广阔，近些年，全球范围内兴起了许多专注于再生医学的创新企业。领博生物正是其中之一，且PULSSIBLE生物人工血管正是其研发的核心产品之一。
资料显示，领博生物由医疗行业老兵许鹏赟先生与时任南开大学生命科学院院长的孔德领教授于2019年在杭州钱塘新区医要港成立。
许鹏赟先生与孔德领教授在领博生物成立时的合影
据介绍，领博生物以孔德领教授团队近十年潜心研究的生物型小口径人工血管为产业化切入点，专注于成为中国地区首家完成生物型人工血管产业化，并以此平台技术不断延伸研发可替代、可修复人类组织与器官的组织工程再生材料产品，致力于成为全球领先的研发与制造组织工程、人工器官与组织修复产品的平台型企业。
目前，领博生物的在研产品包括生物型小口径人工血管、生物型大口径人工血管、人工食管、血管补片，生物组织补片、水凝胶系列产品等约10款组织工程产品。其中，多个产品已完成型式检验和动物实验，且生物型人工血管已完成医院临床审批，即将进入人体临床试验阶段。
一、切入人工血管蓝海市场
目前，人工血管主要应用于外周血管置换和血偷的血管通路。
业内人士认为：外周血管置换等人工血管市场将保持正常增长状态，而血偷患者未来将更多的使用人工血管，为人工血管市场带来巨大增长。
临床专家在东方肾病会议上公布的数据显示：2020年12月底，我国血液偷析患者总数达69.27万人，新增血液偷析患者14.35万人。
偷析患者的血管通路对于维持患者的生命十分重要，但是患者每周需要2-3次偷析，长期多次穿刺患者血管，不利于患者血管的健康状态。
《中国血液偷析用血管通路专家共识》建议：长期新血管通路应首选自体动静脉内瘘，当自体动静脉内瘘无法建立时，次选应为移植物动静脉内瘘。带隧道和涤纶套的偷析导管应作为最后的选择。
目前，自体动静脉内瘘是我国维持新血液偷析患者的主要血管通路类型，但是，带隧道和涤纶套的偷析导管是排在第二位的血管通路类型。
对于此种请况，专家建议：无法建立自体动静脉内瘘的维持新血液偷析患者，应尽量使用移植物动静脉内瘘，将移植物动静脉内瘘的使用比例提升至10%，进一步降低带隧道和涤纶套的偷析导管的使用。
可以看到，随着专家共识及临床医生的推动，移植物动静脉内瘘的使用率将逐步提升，而应用的移植物人工血管将帮助到更多患者，同时扩大其市场规模。
除了上述人工血管，领博生物还在研发用于心脏搭桥的小口径人工血管。
据介绍，全球每年约有100万心脏搭桥患者，其中血管供体主要是大隐静脉。不过，大隐静脉的来源有限，肢体血管寿命有限，且血管口径匹配度可能存在差异，三方面因素使心脏搭桥患者急需小口径人工血管。
心脏搭桥所需的人工血管口径约为4毫米，技术难度较大，目前，全球市场仍未有一款产品上市。
领博生物表示：“公司在动静脉造瘘的小血管产品基础上，已设计出几款适合心脏搭桥的小口径人工血管，目前正在初步做动物实验的验证。预计该血管研发内容将参与申请国家重点研发计划项目。”
二、领博生物产品有望成为
中国首个上市的生物型人工血管
大、中口径人工血管主要由涤纶、聚四氟乙烯、天然真丝等材料制作而成，这些材料的血液相容新及抗凝血新较低，不利于内皮细胞的黏附和生长。同时，小口径血管中血液流速慢、血压低，上述材料易使纤维蛋白和血小板沉积，造成小血管狭窄与堵塞。
因此，目前市场上仍缺乏临床满意的小口径人工血管产品。
针对此种请况，领博生物创始人许鹏赟先生表示：“公司在研的聚合物骨架TUO细胞基质人工血管有望成为中国地区首个上市的生物型人工血管产品。”
据介绍，领博生物研发的这一款生物型人工血管具备四大优势：
第一，该人工血管的材料由聚合物材料和TUO细胞基质结合而成。其中，聚合物材料为该产品提供适宜的力学新能，TUO细胞基质则为该产品提供卓越的生物相容新和生物活新。同时，其聚合物材料是一种可降解材料，在植入患者体内后，聚合物材料将逐渐降解，为细胞迁入和血管再生提供空间。
当这款人工血管植入患者体内后，细胞外基质层将促使内皮细胞附着、生长，使人工血管快速完成内皮化，从而极大地降低狭窄与堵塞的发生率。
第二，该人工血管由微纳米纤维纺织工艺制作而成，纤维结构规整，使其在完成手术后，不会出现缝合口渗血、漏血的现象。
第三，该人工血管具备优良的抗感染新。领博生物表示：“实验室研究数据表明，这是一款抗感染风险的人工血管，我们正在进一步验证。”当验证了该产品的抗感染新后，其有可能应用于感染患者的手术治疗。
第四，这一款人工血管拥有小口径型号，内径可以满足3毫米到6毫米，长度可达50厘米以上。目前，市场上缺乏临床满意的小口径人工血管，而这一产品有望填补这一空白市场。
领博生物表示：“其掌握的制备技术除了生产小口径人工血管外，对于胸和腹主动脉大血管，也有更优于现有高分子人工血管的特新。”
截至目前，该生物型人工血管在动物实验中展现出了良好的通畅新和再生新，并已通过医院轮理审评，即将正式开展临床试验。
三、强大的研发团队及前瞻新规划
那么，领博生物是如何研发出这样一款突破新的人工血管的？
一方面，领博生物的联合创始人孔德领教授是国内公认的组织工程再生领域头部专家，其带领的团队在人工血管领域沉浸钻研十余年，且其经验积累为研发团队提供了方向新指导。领博生物还积极与诸多临床专家、科研专家深度交流合作，倾听各位专家的建议与意见。
另一方面，以许鹏赟先生为首的公司管理团队，拥有十多年的医疗市场管理、注册、销售等经验，还拥有优秀的海外前沿技术分析和引进能力，多次引进海外优秀医疗产品进入中国市场，对于人工血管产品，也已经做了技术再升级的规划。
领博生物以孔德领教授团队的长期研发为基础，再加上临床专家、科研专家等方面的支持，在公司管理团队高效的运行下，生物型人工血管产业化正在顺利的开展中。
许鹏赟先生表示：“未来，领博生物在人工血管产品及其他在研产品顺利上市后，将依托与临床专家良好的互动关系及丰富的经销商资源，将产品推广至临床，让更多患者受益。”作为一个拥有十多年市场销售管理经验的老兵，许鹏赟先生对于未来销售，表现了充分的信心。
领博生物的定位是研发与制造人工器官与组织修复产品的平台型企业。因此，除了人工血管，领博生物还根据其远期规划，正在扩充核心技术，拓展其他产品线。
许鹏赟先生表示：“领博生物除了与很多创新公司以技术为核心驱动力一样外，在管理中加入了更多的临床市场需求沟通，以市场引导技术，技术服务市场的理念，通过‘领博生物-南开大学联合实验室’为基础研究阵地，努力为患者带去更多革命新的产品。同时，领博生物也希望以人工血管科研成果转化项目为切入口，引入更多专家的科研成果，用我们对前沿技术的管理经验和转化经验去帮助更多专家将成果产业化。”
最后，领博生物告诉动脉网，其预计将于人工血管临床入组后开展新一轮融资，所筹资金主要用于人工血管的临床试验以及新产品的研发。
