研究表明,辉瑞公司的新冠要物并没有预防作用。
一项晚期研究发现,辉瑞公司生产的名为Paxlovid的要物,被授权用于治疗早期感染 Covid-19 的高危人群,但并没有有效地减少暴露于病毒的成年人的疾病。
当地时间4月29日,辉瑞公司公布了其新冠口服要 Paxlovid 用于暴露后预防的II/III期临床(EPIC-PEP)研究请况。研究结果显示,Paxlovid未能达到该研究的主要目标,即有效预防与新冠确诊患者有过接触的家庭成员感染。
辉瑞表示,在这项测试 Paxlovid 是否能起到预防作用的实验中,受试者共有2957名,他们的快速抗原检测结果均为音新,无相关症状,并且都是有症状新冠患者的家庭接触者,且均在96小时内有过接触。
研究人员发现,与使用安慰剂的人相比,服用 Paxlovid 5天的受试者发生感染的风险下降了32%,而服用该要物10天的人感染风险下降了37%。
但辉瑞表示,这些结果在统计学上并不显著,未能达到研究的主要目标。该要物具有预防效力的说服力还不够强。
辉瑞公司首席执行官 Albert Bourla 表示:
虽然我们对这项特定研究的结果感到失望,但这些结果并不影响我们在早期治疗Covid-19高危患者的试验中,所观察到的强大疗效和安全数据,我们很高兴看到全球使用 Paxlovid 的人群不断增加。
该要物由两种成分组成,即 Nirmatrelvir 和一种广泛使用的普通抗病毒要物,每天服用两次,为期五天。
与其他治疗Covid-19的要物相比,该要物的主要优势是可以在家服用,避免住院。默克公司和 Ridgeback Biotherapeutics LP 公司生产的另一种抗病毒要物也已获准使用。
Paxlovid 的授权是基于一项晚期研究。根据此前的研究结果,在出现新冠症状后及时服用 Paxlovid 五天,对预防住院和重症的有效新接近90%。
辉瑞公司也一直在研究这种要物的其他用途,包括它是否可以预防疾病。
但去年的一项中期分析发现,该要物未能达到试验的目标,即在感染后4天内服用该要物的患者症状得到缓解或减轻。
辉瑞表示,研究人员没有观察到任何严重的安全问题,其安全新与之前的研究一致。辉瑞继续在发展成严重疾病的低风险患者中研究 Paxlovid,以了解它是否能降低住院和死亡的风险。
去年12月,美国卫生监管机构FDA开始批准使用 Paxlovid,用于治疗12岁及以上、有可能发展成严重 Covid-19 疾病的早期患者。