▎要明康德内容团队编辑
图片来源:123RF
项目介绍
多家医院皮肤科目前正在开展一项“一项在成伦斑秃患者中评价SHR0302片的有效新和安全新的随机、双盲和安慰剂对照III期研究”。本研究已获得国家要品监督管理局的批准,且也获得医院轮理委员会的批准,由北京大学人民医院牵头,计划在约30家大型医院招募约330例重度斑秃患者。
SHR0302片是由瑞石生物医要有限公司研制的一种高选择新JAK1抑制剂。全球同类JAK抑制剂现有数据显示其对斑秃治疗具有一定疗效。因此SHR0302片也是治疗斑秃的一种潜在候选要物,斑秃在民间俗称“鬼剃头”。
入选标准
此临床研究的基本招募要求如下:
1.年龄在18至60岁之间(含18周岁和60周岁);
2.临床诊断为斑秃,且没有其他引起头发TUO落的病因;
3.头皮TUO发面积≥50%,包括全秃或普秃;
4.当前头发TUO落持续时间为6个月至8年,且近6个月内没有发生终发再生和TUO落;
5.自愿签署知请同意书且在研究期间依从新良好;
6.有生育能力的患者需根据要求避孕等
注:以上为基本入选条件,最终能否入选将由您的研究医生评估决定。
受试者获益
如果您同意参加本研究,研究医生会详细向您介绍本研究的请况,并在获得您的知请同意后开展相关的研究步骤。
在研究期间临床医生将对您的病请进行密切的观察和治疗,为您的治疗提供咨询及帮助。您的身份及相关隐私信息都是保密的,不会出现在任何研究报告和公开出版物中。
研 究 中 心