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价格动辄上万的OK镜 到底OK吗?(2)
更新时间:2022-07-05

据了解,OK镜又叫角膜塑形镜,通过特别设计的角膜塑形镜主动、有步骤、渐进、科学地改变角膜整体形态,以快速提高罗眼视力,可通过夜间配带达到改变角膜曲率,从而矫正白天的视力的效果, 主要适用于8-18岁的青少年。根据卫健委发布的《近视防控指南》,长期佩戴OK镜可延缓青少年眼轴长度进展约0.19毫米/年。2018年,教育部、国家卫健委等8部门联合下发了《综合防控儿童青少年近视实施方案》中正式将角膜塑形镜(OK镜)列入近视矫正措施中,此后OK镜获得了官方认可。

截至2021年末,国家要监局颁发的角膜塑形镜产品注册证共12张,分别由11家生产企业拥有, 其中只有3家境内企业。据一位业内专家表示,目前市场上的OK镜主要以国外进口为主,这就导致中间环节较多、整体价格居高不下。同时,现行的ok镜监管方案是根据原卫生部2001年8月17日印发的通知,OK镜验配必须在二级及以上医疗机构开展,行业市场准入门槛高,产品注册周期长,也是导致其出现溢价的原因之一。

不过,今年6月,国家卫健委医政医管局组织起草了《角膜塑形镜技术临床应用管理规范(征求意见稿)》和《角膜塑形镜技术草作规范(征求意见稿)》,新的征求意见稿取消了验配OK镜的基本条件中"二级(含二级)以上的医疗机构"的要求。医疗机构基本要求更改为,具备卫生健康行政部门核准登记的眼科诊疗科目,且有至少1名符合要求、具备角膜塑形镜临床应用能力的医师、能够开展角膜塑形镜技术相适应的专业技术人员。医师应参与过30例以上角膜塑形镜/技术验配流程及患者全程管理,包括病历书写、病例选择、配前评估、配后随访等。

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科副主任医师陈志表示,目前OK镜行业实行的还是20年之前的标准,已不适应目前行业的发展。而此次国家卫健委起草的两份规范一方面把是OK镜验配资质放开了,另外一方面,又要求验配单位要对相关人员进行培训并对从业人员资质进行严格审核,这种一手放松一手收紧的做法,对整个行业来说是一种平衡,从长远看有利于整个眼视光行业市场化和资本化运作。

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