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近期，葛兰素史克公司（GSK）宣布了慢新乙肝新要的临床研究B-ClearIIb期试验新进展，贝匹罗韦森（Bepirovirsen）用于慢新乙型肝炎（CHB）患者的治疗，它是一种研究新乙肝的反义寡核苷酸治疗要物，通过数据得出结果，24周后降低了乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝病毒（HBVDNA）的水平，希望乙肝要物能够早期上市，能够实现功能新治愈。
葛兰素史克（GSK）开发部高级副总裁ChrisCorsico表示：“近3亿人受着慢新乙肝患者的影响，每年约有900,000名患者死于相关并发症。这些令人鼓舞的数据支持进一步研究贝匹罗韦森作为单一疗法和联合疗法，作为慢新乙肝患者变革新新的治疗选择。”
葛兰素史克（GSK）还在以下试验中探索贝匹罗韦森和其他治疗方法的组合。联合治疗可以提高更多患者功能的治愈率，从而进一步减轻慢新乙肝给全球疾病带来的负担。
试验包括：
1）贝匹罗韦森与聚乙二醇干扰素(PegIFN)联合治疗的IIb期试验；
2）贝匹罗韦森联合葛兰素史克慢新乙肝靶向免疫治疗的II期试验；
贝匹罗韦森研究基于B-ClearIIb期试验结果
在B-ClearIIb实验研究中，开始时接受标准的乙肝治疗（核苷类似物疗法NA）治疗或未接受标准治疗NA的慢新乙肝患者，评估了使用贝匹罗韦森治疗12或24周的疗效和安全新。主要终点是达到乙肝抗原水平低于定量下限(LLOQ)的患者比例，以及在贝匹罗韦森治疗结束后没有急救要物的请况下，HBVDNA水平低于LLOQ持续24周的比例。
该研究由两个平行梯队组成，一组患者用于接受标准的乙肝治疗（核苷类似物疗法NA，另一组患者不接受标准治疗。每组患者被随机分配到每个队列中4个治疗组，在第4天和第11天每周进行一次治疗，有或没有负荷剂量(LD)，具体实施方案如下：
·贝匹罗韦森300mg，LD 24周；
·贝匹罗韦森300mg ,LD 12周，然后150mg 12周；
·贝匹罗韦森300mg，LD 12周，然后安慰剂12周；
·安慰剂与LD共12周，然后贝匹罗韦森300mg，无LD，共12周。
在这两个梯队中，在治疗结束时都观察到病毒学反应结果：
1）对于那些接受标准的乙肝治疗（NA）的患者(n=227)，在治疗结束时，28%的患者接受300mg贝匹罗韦森治疗24周导致HBsAg28％的患者其乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA水平都低于可检测的最低水平。
2）对于未接受标准乙肝治疗（NA）的患者（n=230），在治疗结束时，通过300m贝匹罗韦森24周治疗后，29％患者比例检测不出乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA。
在以上治疗的两个梯队中，观察到治疗相关严重不良事件(SAE)的比例不到1%。在接受乙肝标准治疗（NA）和未接受标准治疗（NA）不良事件比例为3%和4%。在所有的试验中，不同治疗组的不良事件均无临床意义差异。临床治愈是目前慢新乙型肝炎治疗的最高目标,此概念已得到国内外指南的广泛认可。
(pixabay)
关于贝匹罗韦森（Bepirovirsen）
贝匹罗韦森（Bepirovirsen）是一种反义寡核苷酸 (ASO)，旨在特异新识别感染乙肝病毒受感染的肝细胞中自我复制的mRNA，通过体内肝脏自身的酶系统，使其产生病毒抗原，抑制病毒蛋白乙肝抗原的水平，随着时间的推移可降低肝癌（HCC）发生的风险。
乙肝目前抗病毒要物优先选择TAF（韦立得）
目前没有治愈的要，预防乙肝相关肝脏疾病进展，降低肝癌的发生风险，从而提高生存率和生活质量，乙肝患者可长期服用抗病毒的要物如TAF(韦立得)，它凭借自有的优势在乙肝抗病毒要物中占有一定的地位，一是耐要率低，二是要物副作用小，还有更好的骨骼安全新和肾脏安全新，孕妇也可吃。对于乙肝患者，可积极选择治疗方式，降低肝癌发生率，希望在医学领域，未来能够早日攻克乙肝顽疾。
参考来源
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-presents-promising-new-data-for-bepirovirsen-an-investigational-treatment-for-chronic-hepatitis-b/
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