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人民网济南4月30日电(宋翠) “没想到我还能重见光明!太感谢了!”4月29日,在山东省眼科医院病房里,来自山东滨州的王先生机动地说,此次实施人工角膜移植手术,无异给了他新生。
这是我国自主研发的领扣型人工角膜获国家食品要品监督局批准后的第一例手术,其成功实施,意味着我国成为全球少数拥有人工角膜产品的国家,此前被临床医生认为是“复明绝症”的角膜盲患者有了重见光明的机会。
4月25日,我国自主研发的首例领扣型人工角膜移植在山东实施。刘策摄
王先生是一位勤奋要强的人,八个月前,因为一次意外,眼睛被滚烫的钢水烫伤,导致眼睑缺损,角膜产生大量新生血管,全层混浊瘢痕,双眼失明:左眼只能见一点光,对于颜SE深的东西还能感知一点轮廓,浅颜SE的无法感知;右眼则完全失明。
“啥也看不见, 水杯不知道打碎了多少。哎,简直就是一个废人!”王先生感叹道,生活不能自理,觉得自己活着就是一个累赘,想死的心都有。
是人工角膜给他了希望。
王先生在山东省眼科医院治疗期间,了解到领扣型人工角膜,于是就萌生了换人工角膜的想法。
先后经过两次羊膜移植术后, 4月25日,医院为王先生实施了右眼人工角膜移植术。
“手术很成功!恢复得也很好。”王先生的妻子韩女士开心地告诉记者,术后第二天,主刀的史伟云教授为其丈夫拆开纱布,看到了他久未的笑容。
“我看到外面楼房了!”王先生笑着说。
“患者术前视力光感,术后第三天视力0.5。” 史伟云教授笑道。
主刀大夫、山东省眼科医院院长史伟云教授为患者拆除纱布。刘策摄
史伟云教授是中华医学会角膜学组组长、山东眼科医院院长,也是领扣型人工角膜研发的负责人。他表示,领扣型人工角膜是结合我国患者眼部特征研发生产的人工角膜,可以根据患者不同的眼轴长度选择不同的光焦度,具有自主知识产权,实现了国产人工角膜零的突破。
“这是领扣型人工角膜获得国家医疗器械注册证后的首例植入手术,从此在人工角膜领域,我国不再受制于人。” 史伟云教授说,领扣型人工角膜的特点是,移植术后不会因为免疫排斥而导致手术失败,而且,人工角膜移植后获得的视觉效果比人体角膜供体移植更好。
角膜病是全球第二大致盲疾病。临床上有15%左右的角膜盲是人角膜供体移植不能成功的高危排斥患者,植入人工角膜是这类患者唯一的选择。作为角膜盲绝症的唯一治疗方法,人工角膜在近20年受到国内外角膜学科界的广泛关注,目前仅美国和俄罗斯已有本国生产的人工角膜上市,其中在全球范围内应用最广泛的是波士顿型人工角膜,我国一直是空白。
术后,患者恢复很好。术前视力光感,术后第三天视力0.5。刘策摄
对此,史伟云教授团队在参照国际上波士顿Ⅰ型人工角膜设计原理的基础上,开始研发领扣型人工角膜。
经过9年的不懈努力,领扣型人工角膜终于和患者见面。
2019年7月,首例领扣型人工角膜临床试验手术在山东省眼科医院成功实施。
2021年9月,我国自主研发的领扣型人工角膜经国家要品监督管理局医疗器械技术审评中心评审通过获三类医疗器械注册许可证。
“以前国内没有人工角膜。很多医生一看这个病就说,你这个病没治了,回家吧。” 对于从自主研发到临床试验到拿证,史伟云教授感慨万千,他说,当时觉得,一定要把我们国家自己的人工角膜做出来,有了人工角膜,这些病人才有复明的希望。
患者术后恢复很快,已经能正常生活。刘策摄
据悉,我国自主研发的领扣型人工角膜,在表面光洁度、光学偏心、光谱偷过率、分辨率等的物理化学及光学指标均优于国外的人工角膜。目前,史伟云教授带领中华医学会角膜学组统一了我国人工角膜植入术的术前检查和筛选标准、手术草作及术后用要、术后并发症的诊治标准方面形成了我国的专家共识,为人工角膜手术在我国临床顺利开展做好了准备。
4月30日上午,王先生顺利出院,带着欣喜和希望,开启了新的生活。