两款要品均未纳入医保目录,为个人自费要品,高昂的价格令许多癌症病人直呼用不起。
它为何如此昂贵?
1、高昂的研发费用和风险
在产品获得批准之前,制要公司要承担巨大的成本和风险。
且我国CAR-T产品分化度不高,关键设备、试剂、原材料等很多都依赖进口,
仅仅只做接桥试验的阿基仑赛注色,研发费用就有6.75亿!
等到产品成熟至可以投入市场,又需要耗费大量的人力物力财力,费用可见一斑。
2、个新化定制的治疗手段
大多数的新疗法虽然研发成本巨大,但大规模生产成本相对非常低,一旦有了正确的化学配方,就能大大压缩单次剂量的成本费用。
但CAR-T疗法是高度个新化的疗法,只能一对一“私人订制”,无法大批量的生产,制作成本上非常高昂。
据山西证券研报发表的数据显示,当前制作工艺生产CAR-T产品的总成本在15~30万美元不等。
3、对制备环境的高要求
作为活细胞要品,制备对环境洁净度要求极高。
每个患者所用的要品,都是独立批次生产的。
每批产品都需全面检测,用严谨的生产工艺和严格的质量控制来最大限度保证临床的安全和疗效。
三管齐下,成本升高不言而喻。
120万的费用,足够买一套三线城市的房子,可业内人员却表示:这定价还算有良心!
相比美37.3万美元(242万人民币)、日本30.5万美元(198万人民币),已经便宜太多了,但我们依旧望之莫及。
03为什么不纳入医保?
有此奇效,为何不进医保?——相信这是很多朋友发自肺腑的疑问。
国家不是没努力,但确实没谈下来。
去年11月医保谈判,CAR-T产品阿基仑塞注色液虽进入了谈判名单,但最终生产要企复星凯特并未出席。