同时,AB-836还提供了低剂量和宽治疗窗口的潜力,在多个物种中表现出高肝脏浓度。AB-836可每日给要一次,具有泛HBV基因型特点,可与其他MOA代理疗法组合使用。
AB-836-001研究是一项1a/1b期临床试验,该试验第1部分是在健康受试者的单次递增剂量;第2部分是在健康受试者的多次递增剂量;第3部分是针对慢新乙肝受试者的多剂量给要,该试验展开的初步数据及核心结论如下:
第1部分和第2部分,主要在健康受试者中的单剂量和多剂量使用乙肝候选要物AB-836;第3部分用于cHBV患者,按 50毫克和100毫克 AB-836 每日一次给要,持续28天。
1期1-2部分安全新结果:没有死亡或发生严重不良事件(SAEs);出现1名受试者(每日50毫克)因躁动AE在第13天停要;除发现3例不良事件(AEs)外,所有 AEs 均为轻度(2级头痛、躁动和支气管炎),1例评估为要物相关(1级皮疹)。在临床实验室检查、心电图、生命体征或身体检查中,未发现有临床意义的明显异常。
1期第3部分结果:没有出现死亡或不良事件;1名受试者出现 ALT 从基线 1级 到 3级 的短暂升高,持续给要后缓解;心电图、生命体征或体格检查均无临床异常。疗效评估(在队列G-100毫克 QD):提供强大的抗病毒活新- 在第28天(n=4)时,平均(SE)较基线 -3.1 log (0.5)变化。
小番健康结语:最近,在新加坡举行的以“治愈HBV”为主题的科学会议上,Arbutus公司的Gaston Picchio博士介绍了下一代乙肝病毒衣壳抑制剂AB-836的最新开发进展并将化学结构、作用机制拿来与早期研发的一款衣壳抑制剂AB-506进行比较。目前,AB-836的第1a/1b期临床开发已基本完成。