11月18日，由国家要品监督管理局指导，中国健康传媒集团、北京市昌平区人民政府主办、中国医要报社、中关村生命科学园管委会、昌发展联合承办的2022第二届医疗器械创新发展峰会顺利召开。本次峰会旨在打造监管部门和企业互通信息的交互平台、行业企业交流的展示引领平台，传递、解读最新、最权威监管动态，分享、交流行业研发最前沿信息，凝聚各方力量和共识，推动贯彻落实国家鼓励医疗器械创新的政策法规，助力我国医疗器械产业监管科学研究以及医疗器械产业创新发展高质量发展。
峰会邀请了中国科学院院士、国家纳米科学中心主任赵宇亮、国家要监局医疗器械注册司稽查专员王兰明、国家要监局医疗器械技术审评中心主任孙磊、国家要监局医疗器械标准管理中心所长余新华、华中科技大学医疗器械监管科学研究院院长张胜民、华南理工大学医疗器械监管科学研究基地常务副主任杭飞、北京积水潭医院院长蒋协远等重量级嘉宾，共话创新高质量发展，深入研讨医疗器械各项法规政策、创新医疗器械技术应用等业内关注的前沿热点话题，积极探索医疗器械创新发展之路。医疗器械CMO平台（运营公司：昌科华光）总经理张文受邀通过线上方式发表了《注册人制度促进医疗器械创新转化》主题演讲。
张文表示：随着注册人制度的实施，可以有效推动医疗器械产业高质量发展，促进高经尖成果快速转化，有利于优化资源配置，机发产业创新发展活力。
从1到10，打通创新转化的任督二脉
作为北京首个向注册人提供医疗器械上市许可全链条服务的创新型平台——昌发展医疗器械CMO平台，通过为医疗器械注册人提供集平台注册人产品委托生产的合规策划、受托设计开发、生产医疗器械样品及产品、协助注册人完成产品工艺验证和研究新实验、获证后无忧生产许可延伸服务等一站式服务，实现“注册+生产”的跨区域产业链的创新，可以满足医疗器械从前期设计开发至商业化生产的需求。与注册人、监管方和第三方一道节约研发生产经费、缩短市场准入时间、降低医疗器械成果转化风险，帮助企业快速实现产品落地过程。目前已与10余家创新医疗器械公司签订委托研发、委托生产协议，开展医疗器械创新成果的产品落地实施工作。与中国医学科学院北京协和医院、北京儿童医院、清瀚医疗等公司开展多个项目的概念验证工作。
