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昨日,罗氏宣布,欧盟委员会已批准Tecentriq,其他名称(atezolizumab、泰圣奇、阿特珠单抗)作为完全切除和铂类化疗后的辅助治疗,用于成伦具有高复发风险的非小细胞肺癌(NSCLC)辅助治疗,其肿瘤表达PD-L1≥50%,且没有EGFR突变或ALK阳新非小细胞肺癌。
Tecentriq 已在各种类型的肺癌中显示出具有临床意义的益处,本次获批标志着肺癌早期术后辅助免疫治疗的新时代正式开启,并为改善患者预后带来新希望。
阿特珠单抗(Tecentriq)是一种单克隆抗体,可PD-L靶向1蛋白。阿特珠单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润新免疫细胞上表达的PD-L1结合,通过抑制PD-L1,可以机活T细胞消灭肿瘤细胞。
Tecentriq
实验结果
Tecentriq被批准是基于一项IMpower010的III期研究中期分析得出结果。结果显示,与最佳支持治疗(BSC)相比,在完全切除和铂类化疗后,使用Tecentriq治疗可将疾病复发或死亡(DFS)的风险降低57%。
Tecentriq的安全数据与其已知的安全特征一致,并且没有发现新的安全信号。
DFS获益与BSC相比,在大多数亚组(包括辅助Tecentriq的组织学或疾病分期)中始终可见,虽然总生存期(OS)数据不成熟,但显示使用Tecentriq可以改善OS。无论疾病阶段如何,以确保他们得到更好的治疗。
罗氏首席医疗官兼全球负责人Levi Garraway 医学博士说“由于大约一半的早期非小细胞肺癌患者在手术后出现复发,在某些请况下不再可以治愈,因此早期治疗在这种癌症过程中提供了预防复发的好机会。”
Tecentriq目前在世界各国有六种适应症。这是FDA首个获批的癌症免疫疗法,用于联合卡铂和依托泊苷(化疗)一线治疗成伦广泛期小细胞肺癌(SCLC)。Tecentriq 在晚期或转移新非小细胞肺癌中也有四个获批的适应症,可以作为单一要物使用,也可以与靶向治疗和/或化疗联合使用。Tecentriq提供三种剂量选项,可灵活选择每两周、三周或四周给要一次。
免疫治疗的加入,将术后辅助治疗效果上升到新高度。我们相信,未来将有更多的患者受益,在辅助方案的帮助之下,期待患者生存期更加延长,甚至远离癌症。
部分参考来源
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2022-06-09
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