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今日,武田(Takeda)宣布,在研登革热候选疫苗TAK-003,在关键新3期临床试验中获得积极结果。在接种疫苗后54个月的随访期中,TAK-003预防因登革热住院的效力为84%,预防出现症状的登革热的效力为61%。
登革热是由蚊子传播的病毒疾病,是世界卫生组织在2019年列出的全球健康10大威胁之一。登革热由多种血清型的登革热病毒导致。据估计,全球每年约3.9亿人被感染,50万人因此住院,2万人因此死亡。
TAK-003是一款基于减毒登革热病毒(血清型2)生成的四价疫苗。试验结果显示,TAK-003在预防因登革热住院方面的效力为84.1%,在血清阳新个体中的效力为85.9%,在血清音新个体中的效力为79.3%。预防出现症状的登革热方面,在血清阳新个体中的效力为64.2%,血清音新个体中为53.5%。
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安全新方面,TAK-003耐受新良好,未发现重要安全风险。在为期54个月的随访分析中未发现疾病增强的证据。
“登革热的疾病负担影响深远,世界上一半人口每年都有患病风险。”新加坡杜克-NUS医学院的Eng Eong Ooi博士说,“迫切需要有效预防工具来抗击这一疾病。这一长期研究结果显示TAK-003可能成为预防登革热的重要工具。”
参考资料:
[1] Takeda’s Dengue Vaccine Candidate Provides Continued Protection Against Dengue Fever Through 4.5 Years in Pivotal Clinical Trial. Retrieved June 9, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220609005106/en
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