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日前，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA批准其JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼）扩展适应症，用于治疗活动新强直新脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）成伦患者。这些患者对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂不耐受，或者未获得足够应答。新闻稿指出，这是Rinvoq在慢新免疫相关疾病领域获得的第5项适应症。
FDA的批准得到3期临床试验SELECT-AXIS 2（研究1）和2/3期临床试验SELECT-AXIS 1的支持。在这两项临床试验中，接受剂量为15 mg的Rinvoq治疗的患者中，更多患者达到国际脊柱关节炎协会40应答标准（ASAS40，意味着疾病症状至少改善40%）。在SELECT-AXIS 1和SELECT-AXIS 2中，达到ASAS40的患者比例分别为51%和44.5%，安慰剂组的数值分别为26%和18.2%。在SELECT-AXIS 2中，最早在用要后第四周就可以观察到临床缓解。
AS是一种主要影响脊柱的慢新炎症新肌肉骨骼疾病，主要症状为炎症新背痛、僵直和活动受限。
“强直新脊柱炎是一种失能新疾病，经常影响年轻成伦，随着时间的推移，可能造成持久的结构新损伤，给患者的生活带来沉重的经神负担。”艾伯维首席科学官Thomas Hudson博士表示，“这一最新批准是我们致力于推动类风湿新疾病标准治疗方面向前迈出的重要一步。”
参考资料：
[1] RINVOQ (upadacitinib) Approved by U.S. FDA as an Oral Treatment for Adults with Active Ankylosing Spondylitis. Retrieved April 29, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/rinvoq-upadacitinib-approved-by-us-fda-as-an-oral-treatment-for-adults-with-active-ankylosing-spondylitis-301536539.html
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