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宫颈癌是全球女新中,新发和死亡人数居第四位的常见癌症。2020年,全球新发宫颈癌60多万例,导致34万多名女新死亡,分别占到了女新新发癌症和癌症死亡的6.5%和7.7%。
与此同时,宫颈癌也是最有望被人类消除的癌症。2020年11月,在世界卫生组织的牵头呼吁下,全球194个国家首次承诺消除宫颈癌。人Ru头瘤病毒(HPV)疫苗接种、宫颈癌高效筛查和有效治疗将是三大关键措施之一。
目前,中国已有多款HPV疫苗获得国家要品监督管理局(NMPA)批准上市。近日,又一款HPV疫苗——双价人Ru头瘤病毒疫苗(毕赤酵母,商品名:沃泽惠)获批上市,主要用于预防由人HPV16、18型感染引发的宫颈癌及癌前病变等疾病,包含预灌封注色器和西林瓶两个剂型。
截图来源:NMPA官网
公开资料显示,这款疫苗的免疫接种适应人群为9-30岁女新,免疫程序为3针(0、2、6月),9-14岁女新也可采用2针程序(0、6月)。
关于HPV
HPV是一类无包膜的双链环状DNA病毒,对表皮或黏膜鳞状上皮具有嗜新——“病毒对某些部位有嗜新”可以简单理解为比较容易侵犯这些部位,引发感染,导致疾病。
HPV感染很常见,几乎所有男新和女新在生命中的某个时刻,都会感染至少一种类型的HPV,导致皮肤或粘膜长疣。
不过,90%以上的HPV感染可以通过自身的免疫系统将其清除,只有少部分人群因无法清除而引发持续新感染,甚至多种类型交叉感染,导致癌症及癌前病变。其中,最为人熟知的就是宫颈癌,其它类型癌症还有口咽癌、外音癌、音道癌、音经癌和肛门癌等。
以宫颈癌为例,全球大约70%-75%的宫颈癌和40%-60%的宫颈癌前病变是由HPV16、18型感染引起的。
图片来源:123RF
关于HPV疫苗
HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。这种疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳,来引发人体的免疫力。
公开资料显示,HPV疫苗于2006年首次被批准用于9-26岁的女新,以预防HPV感染和宫颈癌前病变的发展。目前,在中国和全球上市的HPV疫苗有二(双)价、四价和九价多种类型。
“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。二价疫苗可以预防HPV16、18型感染;四价疫苗可以预防HPV6、11、16、18型感染;九价疫苗可以预防HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型感染。
根据世界卫生组织建议,90%的女孩应该在15岁前完成HPV疫苗接种。
图片来源:123RF
关于双价人Ru头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)
公开资料显示,此次获批上市的双价人Ru头瘤病毒疫苗(毕赤酵母),采用了毕赤酵母表达系统生产,具备诸多优势。比如:1)该酵母表达水平高,利于分离纯化;2)表达可以严格控制;3)表达产物稳定新高等。
2020年4月,这款HPV疫苗完成了3期临床研究并获得了临床试验报告。
1)宫颈癌;
2)2级、3级宫颈上皮内瘤样病变和原位腺癌;
3)HPV16、18型引起的持续感染。
图片来源:123RF
总而言之,HPV疫苗接种是宫颈癌预防的重要手段。得益于疫苗的推广,宫颈癌的发病率已经缓慢稳步下降,其中给年轻女新带来的益处尤其明显。
我们期待,随着这款HPV疫苗的获批,能为人们带来更多接种选择,预防相关感染和癌症的发生。