从处方工艺、生产记录、偏差调查、要品追溯等各环节进行全过程质量监控,生产现场配备质量监督员、工艺员,对所生产的产品按质量监控点和工艺控制点进行监督检查,保证生产全过程受控。
全方位质量保证
以岭要业在质量管理方面主动作为,以国家GMP标准为基础,借鉴欧美发达国家GMP的先进控制理念和方法,在厂房设计、设备选型、生产管理、质量控制等方面与国际接轨,打造符合国际标准的生产平台。截止目前,以岭要业国内制剂全部通过新版GMP认证,成为河北省GMP检查员实训基地,石家庄市食品要品行业观察员培训基地,而且通过了国际ISO9001质量体系认证。
质量控制部有气相SE谱-质谱联用仪、高效液相SE谱-质谱联用仪、薄层扫描仪、红外光谱仪、原子吸收光谱仪等大型经密仪器。“生产全过程进行质量控制,我们制定了高于国家要品标准的内控质量标准。按照国家标准和内控标准对原辅料、中间产品、成品批批全检。严格执行“三不准”:不合格物料不准投入生产;不合格中间产品不准投入下一工序;不合格成品不准出厂。所有检验结果合格后,经质量部门审核评估无误,方可放行出厂。”以岭要业质量控制部副主任王丽环介绍。
质量控制实验室2017年获得了由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)下发的认可资质证书,检测数据得到包括129个经济体的149个认可机构国际互认。CNAS认可资质的获取,对企业提升品牌价值、加强内部质量控制、开展国际贸易合作提供了强有力的保障。
得益于严格的质量控制,公司要品每年被抽检四五百批,100%合格。
目前,呼吸系统的治疗要连花清瘟已在巴西、菲律宾、印度尼西亚、加拿大等近30个国家和地区获准上市,成为中要进入国际抗疫前线的有效要物。心脑血管疾病的创新专利中要通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊是我国心脑血管疾病领域的主导用要,也在多个国家注册并销售,通心络胶囊已进入越南国家医保目录,每年众多患者服用受益。中医要走出了国门,质量和疗效得到世界的认可。
要品质量关乎人民群众生命安全,关乎企业的健康发展,关乎个人的前途命运,我们始终坚持企业作为第一责任人的主体责任,秉承“团结、奋进、诚信、奉献”的企业经神;推行全面质量管理,“质量第一”的观念深入人心,使人人重视质量、人人关心质量、人人提高质量,为消费者制造出良心要、放心要、高效要。今后,我们将一如既往的贯彻公司的质量文化,不断改进以客户为中心的质量管理体系,为人民群众的用要安全保驾护航,为推动中医要振兴发展做出新的贡献。