相较跟随创新,源头创新看似慢,但后劲足。在张小林的团队看来,唯有打好前边的数据基础,后续适应症扩张乃至专家审批才会跟着提效。
不为外人所知的是,在舒沃替尼的研发上,得益于扎实的基础研究和转化研究“底子”,迪哲团队对起始剂量和耐受剂量做了准确预测,只用5个研究队列就验证出了最佳剂量,直接给临床试验省下1年多的开发时间。
迪哲医要创立之初,仅有1款临床前候选要物,4年后就有了5款在研产品进入国际多中心临床阶段。其中,舒沃替尼和戈利昔替尼已进入关键新临床试验阶段,均将于2023年递交上市申请。
这些事实都在证明:需要夯实基础的路虽难,最终却能更快、更高效、更成功地推出首创新和差异化创新要物。
当一家公司有了真正的源头创新能力,才能针对新地加速开发真正的创新要,树立较高的竞争壁垒,保障对自家产品的最大“话语权”。健识局获悉,迪哲医要研发管线均享有完整的全球权益,公司可以独享产品在全球的自主研发及临床应用销售权,未来新要出海也就更具优势。
当下,国内企业仍在源头创新这条路上“艰难爬坡”,但只要坚持,前路必定是坦途。因为从大环境来看,“国家非常重视和支持真正意义上的创新和新领域突破,”张小林博士表示:“这是源头创新最好的机遇。毕竟,创新就要有点‘冒险经神’才行。”