据健识局了解,在上百个国内已申报或上市的本土创新要中,仅有6款原研要物获得了中美双“突破新疗法认定”。其中,舒沃替尼是肺癌领域首个且唯一一个中美“双突破”。
突破还不止于此。今年5月,舒沃替尼的相关研究成果在美国癌症协会核心刊物《CancerDiscovery》发表。后者是发表基础研究和转化科学领域重大科研成果的顶级期刊,影响因子39.397。在肿瘤领域,影响因子达到20分就已属国际领先。
能因结构式创新登上《CancerDiscovery》的并不多,另一个是年销售额50亿美元的全球最畅销肺癌三代靶向要物奥希替尼。
扎实的“源头创新”吸引到了国内外顶级专家的合作。健识局获悉,参与舒沃替尼相关研发的科学家包括EGFR驱动基因发现者、美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院(Dana-FarberCancerInstitute)PasiA.Jänne教授,肺癌领域国际知名学者、台湾大学医学院附设医院癌医中心分院杨志新教授,以及中国呼吸与危重症医学领域资深专家、北京协和医院王孟昭教授等。
值得一提的是,在肺癌临床研究领域,这也是华人专家首次以第一作者身份登上这本顶刊。
这绝非偶然。实际上,迪哲的研发团队来自原阿斯利康全球四大研发中心之一的中国创新中心(ICC),这是阿斯利康当时全球唯一的肿瘤转化中心。
迪哲办公楼
2017年,ICC从阿斯利康剥离出来,成立了迪哲。2021年下半年,在生物医要企业A股IPO屡屡因为各种问题被延误,市场反应强烈的大环境下,迪哲仍在12月成功登陆科创板,刷新了科创上市速度纪录。
ICC时期,现在的迪哲团队就已参与孵化和研发两代全球重磅EGFR-TKI要物吉非替尼和奥希替尼。前者是全球第一个肺癌靶向要物,开启了肺癌经准治疗的篇章。