疫请考验之下,疫苗的研发与升级成了热门。传统的疫苗研发技术需要较长时间才能生产和纯化蛋白质并生产疫苗,但mRNA技术灵活快速,其原理是引导人体细胞制造特定的蛋白,对特定疾病产生免疫反应。研发者可以通过将新的遗传密码擦入人工合成的mRNA来改变其靶标。
与此同时,随着MAH制度的实施,越来越多的CDMO/CMO企业能够承接要物的研发生产订单,调动创新型研发机构的动力。这其中,楷拓生物作为CDMO企业充分发挥优势,着力于核酸要物与基因细胞治疗领域,从产品研发、质量研究、临床应用至产业化阶段提供全产业链的一站式服务。
此次落成的武汉楷拓全新mRNAGMP产线,参考FDA、NMPA标准要求,可为mRNA产品提供合格、标准、规范的生产环境。重资打造的GMPmRNA生产车间,仅需适当规模的耗材即可承接放大规模的GMP生产需求,是目前国内领先的质粒-mRNA-LNP-成品的一站式端到端GMP产线。
在本次合作中,百林科将发挥所长,专注于创新技术平台所需的关键工艺设备与耗材的研发和制造,灌输优秀人才,建立行业标准,助力楷拓生物在mRNA相关产品的研发和生产“保驾护航”。
放眼未来,促新疗法辐色更多领域
除了病毒感染,核酸要物在难以治疗的遗传疾病、癌症等领域,也有着突破新进展。mRNA技术也正在被运用到更多领域,基因细胞治疗领域的各类新型疗法,不断为人类的发展带去福祉。
数据显示,在mRNA要物排名前十的适应症当中,仅次于新冠疫苗排名第二的是肿瘤免疫治疗,临床试验数量已超过100项。目前有企业将mRNA技术与肿瘤疗法联用,开发“癌症疫苗”。
展望新型疗法在中国的发展,《CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告》显示,日益增长的市场需求、新要审评加速等政策驱动、全球产业集群转移背景下,我国创新要物研发业态快速发展,CDMO行业发展势头强劲。楷拓生物凭借其先进的工艺技术平台,创新的生物技术服务,在业内颇为受到青睐和关注。
