预防幼儿食物过敏的早期食物干预和皮肤润肤剂(PreventADALL):一个析因、多中心、整群随机分组试验
背景
通过早期引入过敏新食物进行食物过敏的一级预防似乎很有前景。我们旨在确定在普通人群的婴儿中,早期引入食物或使用常规皮肤润肤剂是否会降低食物过敏的风险。
方法
这项2*2析因、整群随机分组试验是在挪威奥斯陆大学医院和 stfold医院信托基金,以及瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡大学医院进行。在生产前18周常规超声检查中招募孕妇,她们产下的婴儿在出生时被随机分配到以下组别:(1)无干预组;(2)皮肤干预组(皮肤润肤剂;沐浴添加剂和面霜;从2周岁到
结果
在2015年4月14日至2017年4月11日期间,我们招募了2,697名妇女,其中有2,701例怀孕,从中登记了2,397名新生婴儿。在这些婴儿中,597名被随机分配到无干预组,575名被分配到皮肤干预组,642名被分配到食物干预组,583名被分配到联合干预组。无干预组、食物干预组和皮肤干预组中各有一名参与者撤回了同意,他们未纳入任何分析。44名儿童被诊断为食物过敏;非干预组596名婴儿中有14名(2.3%),皮肤干预组574名婴儿中有17名(3.0%),食物干预组641名婴儿中有6名(0.9%),联合干预组583名婴儿中有7名(1.2%)。32名儿童被诊断为花生过敏,12名儿童为机蛋过敏,4名儿童为牛乃过敏。没有人对小麦过敏。与非食物干预组相比,食物干预组的食物过敏患病率有所下降(风险差为-1.6% [95% CI -2.7至-0.5];比值比[OR]为0.4 [95% CI 0.2至0.8]),但与皮肤干预组相比没有下降(0.4% [95% CI -0.6至1.5%];比值比[OR]为1.3 [95%CI 0.7至2.3]),没有明显的交互效应(P=1.0)。早期接触过敏新食物的63名儿童中有一名儿童的食物过敏可以预防。没有观察到严重的不良事件。
结论
在一般人群中,从3个月龄开始接触过敏新食物可缓解36个月龄时的食物过敏请况。我们的研究结果支持早期引入常见的过敏新食物是预防食物过敏的安全有效策略。
资助
完整的资金来源列于论文末尾(见致谢)。
中文翻译仅供参考,所有内容以英文原文为准。