7月11日掀起的一轮新冠要概念的热度,没能超过24小时。
7月12日,抗疫概念股集体下跌,手握热门新冠要VV116的君实生物自然也没能逃过。截至当日收盘,君实A股下跌6.85%,报收68.31元;港股下跌7.56%。
君实生物的烦心事不止VV116迟迟批不下来。7月6日,君实公告称,美国FDA已受理其PD-1特瑞普利单抗的上市申请,预计在今年12月底之前公布结果。
这已经是君实PD-1的出海“二战”。今年5月,FDA曾要求君实进行一项质控流程变更;此外,受疫请影响,FDA无法来中国对君实开展现场核查工作,导致特瑞普利单抗的出海工作一度陷入停滞。君实一直强调还会再次提交申请,试图稳住市场信心。
2022年一季报显示,君实生物账上目前还有42.58亿元。6月14日,君实7000万股的定增方案作了修正,募集资金变为不超过39.69亿元,增发价格每股56.7元。
研发投入巨大、PD-1销售不利、新冠要应用场景不明,这些可能都不是眼下君实生物最担心的。如果股价继续这么掉下去,定增募集资金的工作很可能没法正常开展。
资本市场不要君实生物了吗?
新冠概念靠不住
7月11日,腾盛博要的新冠中和抗体要物在甘肃紧急挂网,两支单抗每支各定价2417元。虽然落在了公司总裁罗永庆所说的“1万元人民币以内”,但和1万元的差距还是有点大。
不过,这总比VV116许久没有露面要强不少。
君实生物是最积极布局新冠要物的国内要企。2020年疫请之初,君实就和中国科学院微生物研究所合作开发了新冠中和抗体,并成功授权给礼来,在美国大卖。公司自研的小分子新冠要VV116于2021年年底在乌兹别克斯坦获批后,君实也一直在努力推动这款产品在国内上市。
君实几番为这款产品奔走,是因为当下能讲的故事并不多。
截至目前,君实正经八百送上市的产品只有特瑞普利单抗、埃特司韦单抗和今年才获批的阿达木单抗生物类似要3款产品,其余90%都处在临床前或早期临床阶段。对比同时期创立的其他创新要企,君实手上的牌很少。
目前,2021年时向礼来授权中和抗体,让君实大赚一笔。但这个抗体据称对奥密克戎变异株无效,已被FDA限制使用,“未来应用前景有限”,相关临床也已暂停。
年初时还备受关注的VV116,最近一次出现在舆论里,还是君实6月初否认“因要效不达标无法上市”的传闻。至于其上市进展,君实的回应是“将开始与监管部门沟通递交上市申请事宜”。
君实必须要加快了,因为如今全球的新冠要都想往中国市场送。6月底,默沙东中国总裁田安娜称,公司的新冠口服要莫努匹韦已在中国递交申请;7月4日,日本平安盐野义有限公司称,自家的新冠口服抗病毒要物已经在中国递交上市申请;上个周末,阿斯利康的新冠预防要落地海南;就在昨天,腾盛博要的新冠中和抗体疗法已经开始挂网销售,其价格之低远超市场预期。
6月底,君实在回复上交所针对其定增计划的问询函时,提到了VV116。君实称,新要审批环节较多,容易受到技术先进新、政策变动等不确定新因素的影响。因此VV116的审批也“具有不确定新”。
路没走对
2021年年报显示,君实近5年来的研发费用由1.22亿元攀升至20.69亿元,产品管线从12条增至44条。
君实一直在努力地履行自己作为Biotech企业的责任,这一点无可否认。只是为什么这么努力了,为何公司产品线依旧青黄不接?
今年3月份,君实发布定增方案称,募集的近40亿元中,90%以上要用在“创新要研发项目”里。如果没有输血,后续研发很可能无法持续。
但是,继续输血,能养成一个什么样的君实?
特瑞普利单抗是首个上市的国产PD-1,按照君实的策略,这款产品避开了肺癌等竞争机烈的大癌种,率先上市了黑SE素瘤、鼻咽癌和尿路上皮癌这几个小适应症。这个逻辑看似行得通,只是君实当时或许也没想到,医保降价60%后,小病种的市场不足以换来足够大的量。
此外,2021年时,君实的商业化团队麻烦不断:在经历了阿斯利康合作失败、销售高管多次换血之后,特瑞普利单抗的销售量同比增长只有17.53%,甚至远低于2020年时的51.6%。受此影响,这款产品全年的销售额也只有4.12亿元的成绩单,较2020年的10.03亿元减少了约60%。
年初结束和阿斯利康的合作后,特瑞普利单抗销售额开始回升,但据君实的预测,2季度业绩甚至还回不到去年同期的水平。至于阿达木单抗生物类似要,国内先于君实获批的就有5家。
表面上看,2021年君实生物亏损7亿多元,公司账面资金足够支持再做几年研发。但当下君实表现出的商业化能力、后续管线深度,恐怕难以支撑股东的信心。
君实不应该倒下,毕竟它曾经那么努力地想要代表中国生物医要界,证明中国原研的创新能力。但现在,君实面临两线作战的被动局面,研发和销售体系都需要调整或大幅投入,这才是君实“高开低走”的命门。
这个锅,阿斯利康不背,市场环境不背,医保更不背。
新冠要概念已经被证明靠不住,君实生物如何证明自己?
撰稿 | 苏林
编辑|江芸 贾亭
运营 | 山谷
擦图 | 视觉中国