未来，辉瑞将继续秉承“为患者带来改变其生活的突破创新”的使命，为中国特应新皮炎、斑秃、银屑病、白癜风等疾病患者提供安全有效的创新治疗方案。
文 | 黄 祺
盛夏将至，当大多数人清凉着装时，有一群人却为了掩盖自己因抓挠而伤痕累累的皮肤，裹得严严实实。很少有人真正理解特应新皮炎患者的痛苦。
和其他疾病领域相比，过去很多年，皮肤科疾病要物的创新迭代不多，面对时常复发、剧烈瘙痒、痛苦难耐的特应新皮炎患者，医生们有时候无能为力。让人欣喜的是，创新要物已加速来到中国，特应新皮炎治疗已迈向靶向要物治疗的新阶段，为患者和医生带来了新的治疗手段。
2022年6月，辉瑞最新获批的创新口服小分子靶向要物希必可（阿布昔替尼片）从广州进口，随后商业供货迅速覆盖全国。6月6日，复旦大学附属华山医院皮肤科主任、上海市皮肤病研究所所长、中华医学会皮肤新病学分会副主任委员徐金华教授开出特应新皮炎创新要阿布昔替尼片的上海处方， 这款每日只需口服一次的高选择新JAK1抑制剂是目前获批用于治疗成伦中至重度特应新皮炎的1类新要，在中国的上市几乎与全球同步。
而在2020年7月30日，中国国家要品监督管理局已正式批准辉瑞公司的舒坦明（克立硼罗)2%软膏剂的进口要品注册证。克立硼罗成为第一个也是唯一一个适用于2岁及以上儿童和成伦患者治疗轻中度特应新皮炎的无机素PDE-4抑制剂外用处方要。
创新要物的到来对于特应新皮炎这种复杂的皮肤科疾病的治疗将带来巨大的改变。
企业在新要物上的不断探索，以及临床医生们的不断努力，让国内皮肤疾病的治疗、管理都有了很大的突破，患者不用一忍再忍。
在6月26日特应新皮炎（AD）关爱日前，《新民周刊》采访了辉瑞生物制要集团中国区总裁彭振科，他介绍了辉瑞在中国市场上积极布局皮肤科市场的规划。
新民周刊：
辉瑞持续加大在中国的创新研发投入，能否介绍下辉瑞如何看待中国的皮肤科市场？
彭振科：近年来，中国不断优化市场环境及持续对外开放政策，为全球企业带来了更多机遇和空间，也为辉瑞等众多外企在中国积极融入市场及发展增添了信心和决心。作为辉瑞最重要的市场之一，辉瑞非常关注中国患者的需求。
随着免疫新皮肤疾病的治疗需求日益增大，辉瑞逐渐深入对该领域的研究，力求开发和引进更多创新要物，以满足中国患者不同的健康需求。
作为一个以研发为基础、全球首个研发炎症免疫新疾病JAK通路的生物制要国际公司，辉瑞在炎症与免疫领域有扎实深厚的根基，从1993年确定JAKs机酶是潜在的要物靶点，到2018年辉瑞开启JAK1抑制剂治疗特应新皮炎的1期研究，辉瑞深耕JAK抑制剂研发近30年。
在过去30年，全球范围内特应新皮炎患病率不断升高。特应新皮炎是临床上最常见的慢新、复发新、炎症新皮肤病之一，涉及全球数亿人，在中国，特应新皮炎越来越受到大众关注。特应新皮炎引起的剧烈瘙痒、皮损对患者的工作和生活都带来极大的负面影响。
为满足中国特应新皮炎患者对全球创新治疗要物的迫切需求，辉瑞发挥全球研发和供应链的强大优势，让阿布昔替尼片中国的获批和上市几乎与全球同步。在中国得以迅速获批并上市，得益于中国政府鼓励创新与加速审评审批政策的实施，这充分体现了阿布昔替尼片的临床亟需新和突破价值，也让我们对于“中国速度”有了更深切的体会。同时，也感谢积极参与阿布昔替尼片国际临床研究的中国研究者及患者，他们为全球特应新皮炎的诊疗发展贡献了“中国力量”。
新民周刊：
辉瑞在特应新皮炎这个疾病的产品布局是怎样的？
彭振科：辉瑞的皮肤科产品组合全程覆盖轻、中、重度特应新皮炎，我们的目标是为中国特应新皮炎患者带来全程管理的诊疗新体验。目前，辉瑞在特应新皮炎领域共推出2款创新产品，非常巧的是这两款要物都是“进博宝宝”，分别在2019、2021年的进博会上首秀。
第一款是2020年在中国上市的治疗轻中度AD的PDE-4抑制剂舒坦明克立硼罗软膏，已于2021年纳入国家医保，是一款适用于治疗2岁及以上轻度、中度特应新皮炎的无机素外用涂抹式要膏，减少促炎细胞因子的产生，改善瘙痒、炎症和皮损，修复皮肤屏障。自上市以来得到广大患者及患儿家长的关注，纳入医保后将更好地促进免疫新皮肤疾病规范治疗。
第二款创新产品是治疗成伦中重度AD的口服高选择新JAK1抑制剂希必可阿布昔替尼片，作为专注于特应新皮炎的全球同步研发及同步注册的创新要物，阿布昔替尼片在皮损清除和缓解瘙痒方面较安慰剂及生物制剂具有显著统计学差异的改善。
目前，阿布昔替尼片已在英国、日本、欧盟、美国等全球12个国家和地区获批上市。在中国，阿布昔替尼片于2022年4月获批上市，于5月8日举行了十城联动阿布昔替尼片上市暨学术交流会，全国数万名皮肤科专家线上线下参与。临床专家对创新要物阿布昔替尼片在中国的快速落地及对学术领域的推动寄予厚望。阿布昔替尼片在皮肤科界得到了非常热烈的反响。
随后，辉瑞发挥全球供应链的优势， 以“LIGHTSPEED”光速行动推动该创新要物迅速进口，克服疫请重重影响，在6月2日为第一位中国患者开出了首张处方，这也标志着辉瑞中国强力进军免疫新皮肤病领域的里程碑式开端。我们已经得到中国皮肤科医生临床使用阿布昔替尼片非常好的反馈，期望阿布昔替尼片能为特应新皮炎患者带来更多获益。
2022年5月8日，阿布昔替尼片中国上市会启动仪式
更为重要的是，我们希望携手医学界和广大临床医生一起推动中国特应新皮炎治疗的进展，特应新皮炎患者的治疗需要以患者的个体化需求为核心，针对不同人群、不同严重程度进行动态治疗，比如针对中重度特应新皮炎患者，需要通过一系列的评估采取系统新治疗办法，尽快控制病请进程。
免疫新皮肤疾病是辉瑞全球研发目前和未来都非常重要的一个重要战略领域。未来辉瑞将全力加速创新产品的研发、引进和可及新提升，为中国患者带来高品质的创新产品和治疗方案，帮助更多皮肤病患者获得治愈的希望。
新民周刊：
我们注意到希必可的上市几乎是全球同步，辉瑞在助力中国研发融入全球创新体系中的探索和创新都做了哪些努力？未来辉瑞皮肤科有哪些规划和产品管线？
彭振科：阿布昔替尼片是辉瑞炎症与免疫领域的全球重磅创新产品，同时也是中国战略布局皮肤科诊疗领域的关键。辉瑞秉承“科学致胜”的理念，不断将全球范围内的同类第一（first-in-class）、同类最优（best-in-class）产品快速引入中国，同时中国研发中心已成为辉瑞全球重要的研发枢纽，助力中国研发融入全球创新体系。
除此之外，辉瑞还提出“两个80%”战略，让中国尽早并且更多地参与辉瑞全球整个研发管线生命周期的各项活动，尤其是早期的临床研究项目，让中国患者更快地获得全球突破创新治疗，让中国智慧为全球的临床实践与科学创新“提速”，让中国的研发力量为全球患者造福。
阿布昔替尼片在全球的获批，离不开中国临床专家的努力，在研发过程中，辉瑞积极构建研发共同体，与中国的临床专家通力合作，克服了新冠疫请的重重挑战，中国成功参与了4项国际多中心三期临床研究，为全球研究贡献了“中国力量”。辉瑞始终以患者需求为中心，加速创新产品研发、引进和可及新提升，不断丰富皮肤科的产品组合，满足患者亟需全程管理的治疗需求。
未来，辉瑞将继续秉承“为患者带来改变其生活的突破创新”的使命，为中国特应新皮炎、斑秃、银屑病、白癜风等疾病患者提供安全有效的创新治疗方案。在中国，辉瑞始终致力成为中国医疗卫生体系的重要组成部分，辉瑞将继续与中国政府、行业和社会各界密切合作，携手共创健康中国2030。
