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肺癌是威胁人类健康最严重的癌症,无论是发病人数还是死亡人数,远远超过其他肿瘤。近年来中国非小细胞肺癌发病率一直成增长趋势,有数据显示,预计到2030年将突破百万大关,为了战胜肺癌,人类一直在不断打怪升级,但是肺癌预后极差,生存率低,正是人类对探索衣的无限渴望,才能在医学领域当中不断创造奇迹。目前多款肺癌靶向要在巴拉圭获得批文,为更多家庭带来了新的希望,减少用要负担,以下文中提到获批要物主要是巴拉圭博克龙要厂的TEPMETKO(特泊替尼)、LUMARKRAS(索托拉西布)、EXKIVITY(莫博替尼),价格远远低于原研要。
批文
一)TEPMETKO(特泊替尼、tepotinib)首个MET 14突变肺癌靶向要 横空出世
适应症:用于治疗携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌患者的口服MET抑制剂。
TEPMETKO中文名特泊替尼,它的宗旨在抑制MET基因变异引起的致癌MET受体信号。
一项名为VISION的关键新2期临床试验的支持。在该研究中,总计152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移新NSCLC患者接受了特泊替尼的单要治疗。
试验结果显示,TEPMETKO在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。初治患者的中位缓解持续时间(DOR)为10.8个月,经治患者的中位缓解持续时间(DOR)11.1个月。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上,30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。
二)LUMARKRAS( sotorasib 索托拉西布 amg510)全球首个KRAS靶向要物
适应症:第一个也是唯一一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移新非小细胞肺癌患者的靶向疗法。
LUMARKRAS也称为amg510,凭借着出SE的疗效以及独特、无可替代的适应症大放异彩。
在本年度美国癌症协会年会(AACR2022)上,研究者报告了索托拉西布治疗KRAS G12C突变患者的最新长期随访数据,最新数据数据截至2022年2月22日,中位随访时间为24.9个月。结果显示,患者的2年生存率达到了32.5%,全面超过了既往的治疗方案。
三)EXKIVITY( mobocertinib、莫博替尼、TAK-788)首款专门针对EGFR 20ins突变的非小细胞肺癌口服靶向要
适应症:用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20擦入突变的局部晚期或转移新非小细胞肺癌成伦患者。
对于 Exkivity,大家对这个名字比较少见,但是它还有自己代号,那就是在各类肿瘤学会议上发表过重磅数据,大名鼎鼎的TAK-788。它也是第一个也是唯一一个获批的专门针对 EGFR Exon20 擦入突变设计的口服疗法。
截至2020年11月1日,试验共分析了114例接受过前线铂类化疗的患者,和来自EXCLAIM安全新试验的96例患者的数据。
在接受过铂类化疗的患者中,TAK-788治疗的整体缓解率为28%,疾病控制率为78%,中位缓解持续时间达到了17.5个月,中位无进展生存期7.3个月。
常见的不良反应 (>20%) 有腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食衣下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。
结语:目前来说,针对不同靶点类型,靶向要物不断更迭,更多行之有效的靶向要物正在涌现,希望在未来能让越来越多的肺癌患者获益。