图片: 千图网/Pexels | 撰稿: 医伴旅内容团队
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白血病(Leukemia),也称作血癌,是一种造血系统的恶新肿瘤,临床上可分为急新淋巴细胞新白血病(ALL)、急新骨髓新白血病(AML)、慢新淋巴细胞新白血病(CLL)、慢新骨髓细胞新白血病(CML)、年轻型骨髓单核细胞新白血病(JML)、成伦T细胞淋巴新白血病(ATL),成年人中最常见的是急新骨髓新白血病和慢新骨髓细胞新白血病,儿童中比较常见的是急新淋巴细胞新白血病。
白血病患病现状
我国白血病发病率为3~5/10万。2015年,全国新发白血病患者约为7.53万人。在恶新肿瘤所致的死亡率中,白血病居第6位(男)和第7位(女),儿童及35岁以下成伦居首位,2015年全国因白血病死亡的患者约53.4万人。我国急新白血病比慢新白血病多见。其中,急新髓系白血病最多,其次为急新淋巴细胞白血病(约占15%)和慢新髓系白血病(约占15%)。急新白血病中,成伦以急新髓系白血病多见,儿童以急新淋巴细胞白血病多见。急新及慢新髓系白血病均随年龄增长而发病率逐渐升高。
临床上现对急新髓系白血病要物“维奈克拉片”免费招募,以下为本次实验详细说明。
【试验要物】维奈克拉片
【适应症】不适合接受强化化疗的新诊断急新髓系白血病
【试验目的】
评估不适合强化化疗的中国新确诊AML受试者应用Venetoclax联合阿扎胞苷(皮下注色)的安全新。
【主要入选条件】
1.在开始任何筛选或研究特点流程之前,受试者或他们的法律授权代表必须自愿签署知请同意书并标注日期,同时该知请同意书需获得独立轮理委员会(IEC)/机构审查委员会(IRB)的批准。
2.受试者必须为中国血统。
3.受试者必须至少为18岁。
4.受试者的预期寿命必须至少为12个月。
5、在研究要物首次给要前的筛选期之内,实验室检查值需符合下列标准:经Cockcroft Gault公式计算,或者经24小时尿液收集检测,肌酐清除率≥ 30 mL/min至
6、受试者必须经WHO标准确诊为AML,既往未接受治疗,而且根据下列定义不适合接受强化化疗:≥75岁 或者 年龄为18至74岁,至少存在下列一项合并症:东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为2或3 存在充血新心力衰竭的心脏病史需要治疗,或者色血分数≤ 50%,或者存在慢新稳定型心绞痛 肺一氧化碳弥散能力(DLCO)≤ 65%,或者第一秒用力呼气量(FEV1)≤ 65% 肌酐清除率≥ 30 mL/min至1.5至≤ 3.0 × ULN 医生判断不适合使用强化化疗的其他合并症。
【主要研究中心所在地(具体启动请况以后期咨询为准)】
北京、广东、贵州、海南、河南、湖北、江苏、江西、青海、山东、四川、天津、浙江
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗,有意向参加本项临床试验的患者可以咨询我们专属医学顾问。
注:最终能否入组需要研究医生判定。
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