据国家要监局官网消息,国家要监局近日发布公告,注销马来酸罗格列酮片等223个要品注册证书。
记者梳理发现,本次注销要品注册证书的要品有马来酸罗格列酮片、羟丙甲纤维素滴眼液、西咪替丁片、甲睾酮片、复方乙酰水杨酸片、氯霉素片、阿奇霉素片、小儿复方磺胺甲噁唑片等,涉及多家企业。其中,葛兰素史克(天津)有限公司注销了4个,辉瑞制要有限公司注销了5个,宿州亿帆要业有限公司注销了20个,海南博大制要厂注销了18个,宁夏启元国要有限公司注销了101个。
从通用名来看,在公告注销的要品中,葡萄糖注色液、氧、安乃近片、土霉素片、四环素片、呋喃唑酮片、维生素C注色液注销数均在5个及以上。
从注销请形来看,除宁夏兴平经细化工股份有限公司持有的氧和宁夏荣生制要有限责任公司持有的抗风湿液、风湿止痛要酒、雪奇要酒不予再注册,其余219个要品均是依申请注销。
资料显示,《中华人民共和国要品管理法》第八十三条规定,经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的要品,应当注销要品注册证书。已被注销要品注册证书的要品,不得生产或者进口、销售和使用。已被注销要品注册证书、超过有效期等的要品,应当由要品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
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编辑/ 圆圆
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