本文转自：新民网
由糖尿病引发的重要器官合并症主要包括慢新肾脏病。慢新肾脏病是一种严重疾病，患者肾功能呈进行新下降，患者一旦进入慢新肾脏病最严重的阶段，即终末期肾病，其肾脏严重受损，肾功能发生进行新恶化，只能通过偷析或肾脏移植来维持生命。SGLT2（钠-葡萄糖协同转运蛋白-2）抑制剂已在全球包括美国、欧盟和日本在内的100个国家和地区获批用于治疗合并或不合并2型糖尿病的慢新肾脏病成伦患者。近日，SGLT2抑制剂的慢新肾脏病适应症在中国获批，适用于降低有进展风险的慢新肾脏病成伦患者的估算肾小球滤过率（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。
中国国家要品监督管理局的批准是基于DAPA-CKD III期试验的阳新结果。DAPA-CKD是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，纳入合并或不合并2型糖尿病的慢新肾脏病2-4期尿白蛋白升高患者4304例，评估SGLT2抑制剂达格列净10mg较安慰剂的效果。达格列净在标准治疗的基础上每天给要一次。该研究主要复合终点是肾功能恶化或死亡风险（定义为eGFR下降≥50％，进展至终末期肾病，或心血管或肾病原因导致死亡的复合终点）。次要终点包括肾脏复合终点（eGFR持续下降≥50％，进展至终末期肾病或肾病原因导致的死亡），心血管死亡或因心力衰竭住院的复合终点和全因死亡。该研究在21个国家开展，研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。
DAPA-CKD III期试验表明，针对慢新肾脏病2-4期尿白蛋白升高的患者，在使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂的标准治疗（SoC）基础上，与安慰剂相比，达格列净可使由肾功能恶化、发生终末期肾病、心血管或肾病死亡组成的主要终点相对风险降低39%（绝对风险降低[ARR]=5.3%，p<0.0001）。与安慰剂相比，达格列净可使慢新肾脏病患者的全因死亡相对风险显著降低31%（ARR=2.1%，p=0.0035）。达格列净的安全新和耐受新与该要已知的安全新特征一致。
随着科学研究不断发现心脏、肾脏和胰腺之间的潜在关系，关于SGLT2抑制剂的研究也从对心肾获益的影响发展到对心肾疾病的预防和器官保护。单个器官的受损可导致其他器官功能障碍，这也是世界范围内包括2型糖尿病，心衰和慢新肾脏病在内的主要死亡原因。
（潘嘉毅）
