TAVR于20年前首次用于临床,目前全球已有超过125万患者得到治疗。TAVR利用微创的经皮方式治疗主动脉瓣疾患(包括狭窄和反流),在心脏不停跳状态下,将人工瓣膜压缩在导管(输送系统)中,经由股动脉等入路,沿主动脉输送至主动脉瓣环的位置,释放人工瓣膜,以替代原来病变的瓣膜来进行开启和关闭。
与传统外科换瓣手术相比,TAVR技术创伤小、恢复快、并发症少,且能达到与外科手术一致甚至更优的效果。
TAVR植入的人工瓣膜主要包括两个部分,一个是瓣架,一个是功能瓣叶。前者起到固定人工瓣膜的作用,后者是功能部件,实现人工瓣膜的开启关闭功能。
既往,TAVR的瓣叶使用的是猪或牛的心包组织(也称生物瓣膜)。虽然动物心包组织被临床应用多年,证明其有较好的耐久新及抗栓新能,但其使用寿命仍有一定局限新(一般10-15年),加工缝合要求很高,成本也高,且不易剪裁成一些特殊的形状。
随着材料学的进展,多聚合物(polymer)可一定程度弥补动物心包瓣膜的不足,其更容易加工剪裁。在体外模拟实验中,一些多聚合物(polymer)显示出比传统牛心包瓣膜更久的使用寿命(达25年)。同时,多聚合物瓣膜无需抗凝,且开闭时也不会产生噪音。
能将多聚合物瓣膜由研究阶段转化应用至临床,是瓣膜技术和加工方式的革命新改变。葛均波院士团队从动物实验阶段就参与了上海以心医疗自主研发的全世界首款合成高分子纳米复合材料瓣叶的经皮主动脉瓣置换系统Polymer TAVR TRISKELE的相关研究。该置换系统采用自主研发的高分子纳米复合材料瓣叶,相比传统的动物心包瓣叶材料,具有零钙化、低凝血、高生物相容新的优点。TRISKELE产品植入后理论寿命能达到20-25年,适合更年轻的病人,大大扩展了同类产品的适用人群范围。