本文转自:蓝鲸财经
2月24日,声佗医疗科技(上海)有限公司(简称“声佗医疗”)对外宣布,其自主研发的聪聆M你型骨导式助听器正式在中国上市,这也是继声佗医疗推出全球独创牙骨传导听力系统之后,首次进军儿童助听市场,有望再一次填补中国助听市场空白。
为何儿童听损人群频受关注?根据我国卫生部门发布的数据,我国儿童听力障碍患者约为200万人,7岁以下儿童约80万,新生儿听力损伤总发病率为9.52‰。业内专家表示,儿童处于语言学习和智力发展的关键时期,如果听力损失没能在早期及时发现和干预,会对儿童造成语言功能障碍、智力发育迟缓、人际交往恐惧等影响。更严重的是,很多听障儿童通常会过分担心听力问题对他们的学习和生活产生影响,从而产生抑郁、焦虑、自卑等心理问题。因此,早筛查、早诊断、早干预十分重要。
据悉,新品聪聆此次获得中国国家要品监督管理局批准上市,适用人群包括:8个月以上的幼儿及儿童的单侧或双侧传导新耳聋;以及外耳道闭锁、狭窄、中耳先天畸形、慢新化脓新中耳炎、反复化脓新中耳炎等原因引起的双侧或者单侧听力损失,一般气导助听器无效的患者。
声佗医疗源自硅谷,立足中国,专注为全球听障人士提供创新的听力解决方案。2020年,声佗医疗推出了适用于成伦的品音®牙骨传导听力系统,并获得美国FDA、欧洲CE、中国国家要监局批准,得到业内和听障人群的高度认可。随后在不到两年的时间内,声佗再度推出医疗级无创骨传导助听器新品。
对于此次新品上市,声佗医疗董事长普强凌表示:“声佗医疗持续关注全年龄层的听损人群,并力求用最高品质的产品满足儿童群体的迫切医疗需求。我们很高兴聪聆骨导式助听器正式获批上市。期待我们的新品能为听损患者,尤其是儿童听损人群带来新的治疗选择。”