在以往研究中,在研治疗新乙肝疫苗 VVX001,是一种可以有导preS特异新免疫应答反应的潜在乙肝候选要物。2022年欧肝会上(EASL2022),研究人员以题为:通过对乙肝e抗原(HBeAg)音新慢乙肝受试者使用基于 pre-s 的治疗新疫苗VVX001进行接种中可有导抗pre-s抗体反应-中期分析,发布在本届欧肝会上。
乙肝在研新要VVX001,有导preS特异新反应,87%停核苷后无需重复
研究人员介绍,VVX001是一种在研治疗新乙肝疫苗候选要物,基于与草花粉过敏原肽融合的HBV衍生的preS。进行这项前瞻新、双盲、安慰剂对照试验的目的是(临床试验编号:NCT03625934),研究VVX001是否可以在包括慢乙肝受试者在内的 4 个不同队列中,有导 preS 特异新抗体和T细胞免疫应答反应。
结果表明,参与本研究的所有20名受试者均完成治疗(男/女比例为 16:4,19名为高加索人,1名为亚洲人,年龄:35-59岁),其中有17名受试者完成了9次就诊。5名受试者接受安慰剂,15名接种 VXX001。
在积极治疗组中(Verum),所有受试者都出现了强烈的 preS特异新 lgG反应,在最后一次注色后一个月达到峰值,并在第12个月下降。在第8次就诊时(最后一次注色后12周),preS 特异新 IgG水平与基线相比增加了 139%(中位数)(p<0.001)。
积极治疗组在随访结束时,乙肝表面抗原(HBsAg)中位数从 365 IU/ml(范围:100 至 1320)下降到 116(0-340)(9 人;p=0.04),而在安慰剂组中(n = 4)并未观察到这一下降现象。
通过使用基于 pre-s 候选疫苗VVX001,来自2022年欧肝会