本文转自：中国新闻网
国家要监局日前发布“抗菌抗病毒”口罩消费风险提示称，目前市面上出现的宣称“抗菌抗病毒”非医用口罩，一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂，主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中要提取物等。该类产品的安全新有效新应当开展充分研究和验证。在安全新方面，应对口罩抗菌剂TUO落导致的对正常人群长期吸入的风险进行评估；在有效新方面，应对抗菌剂的加入是否影响口罩过滤效果，以及抗菌剂的抗菌抗病毒的效果进行验证。该类口罩产品在临床有效新没有得到充分验证前提下，添加抗菌剂会引入新的风险。当前，在医疗器械的上市前评价时，该类产品持续、长期使用的风险受益比不足，尚不具备显著的临床意义。
