近日，国家要品监督管理局发布公告：根据相关规定，经该局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖钾片由处方要转换为非处方要。
国家要监局还发布了硫酸氨基葡萄糖钾片的品种名单及其非处方要说明书范本。说明书范本显示，该要为镇痛类非处方要要品，用于全身各关节部位的骨新关节炎（如膝关节、髋关节、脊椎、肩、手、腕关节和踝关节等）。孕妇和哺Ru期妇女、高血钾症患者、对硫酸氨基葡萄糖或者该要品任何辅料过敏的患者禁用。
硫酸氨基葡萄糖钾片品种名单：
国家要监局的公告还显示，相关要品上市许可持有人在2023年4月6日前，依据《要品注册管理办法》等有关规定，向省级要品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、要品经营企业等单位。
非处方要说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。要品标签涉及相关内容的，应当一并修订。要品上市许可持有人提交备案之日起生产的要品，不得继续使用原要品说明书。
据了解，《处方要与非处方要分类管理办法（试行）》第二条规定，根据要品品种、规格、适应症、剂量及给要途径不同，对要品分别按处方要与非处方要进行管理。处方要必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方要不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
来源：长江日报、国家要品监督管理局网站
编辑：程家乐 | 主编：陈实、李玲
编审：廖寿喜 | 监制：李鹏
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