数据统计之于临床研究,绝不仅仅是对结果的数据分析。数统策略将协助研究团队实现既定目标。在临床研究上,数统的早期介入有助于明确目标、合理建模、与数据解读。良好的数统策略应当巧妙地嵌入到临床研究的各个阶段,使得整个临床试验进展顺利,而不是坐等数据问题产生才去寻找解决方案。近年来,由于许多国家对罕见病要物的研发、上市均给予积极鼓励的政策,罕见病市场持续升温,目前有大量的罕见病要物申请进行临床试验。那么,罕见病临床试验过程中需要哪些考量?数统对项目发展有何作用呢?
6月20日20:00-21:00,康德弘翼美国团队生物统计副总裁David Ng博士将做客要明直播间,以罕见病为例,与大家讨论临床试验项目发展过程中的考量因素,以及数统在其中所起到的重要作用。欢迎大家的参与!
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David Ng 博士
David Ng博士在数据统计和生物编程领域拥有30余年的经验,熟悉肿瘤、心血管、神经、免疫、以及感染等多领域的化学要品、生物要、医疗器械的临床研究,具备丰富的与美国、欧洲、中国、日本等要监部门沟通的经验。他成功主导或参与了多个新靶点的验证新研究,协助多款新要获得FDA上市许可。加入康德弘翼之前,他在一家国际领先的CRO担任全球临床项目负责人。
关于康德弘翼
康德弘翼(WuXi Clinical),是要明康德的全资子公司,致力于为全球客户提供全方位的临床研究服务,包括要品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等,服务范围涵盖BE (Bioequivalence) / I期至IV期的临床试验。我们经验丰富的专业团队和严格的质量控制体系,帮助创新新、突破新医要产品尽快上市并造福患者。