2022年4月4日至4月7日，世界卫生组织免疫战略咨询专家组（Strategic Advisory Group of Experts on Immunization，SAGE）召开会议，评估人类宫颈癌（Human Papillomavirus，HPV）疫苗接种数据，并发布接种数据结果：一针接种与两针或三针接种的防护效力相当（图1）。
图1 世卫组织发布宫颈癌疫苗接种结果（图源：[1]）
SAGE在会议中指出通过对国际范围内单剂HPV效力最新数据的综合评估，发现单剂次接种HPV疫苗就可提供高水平保护，建议9-14岁女新接种1剂次或2剂次即可，15至20岁女新也可接种1剂次或者2剂次，21岁以上女新接种2剂次（间隔6个月）即可，对于免疫力低下的群体减少剂次是否能提供保护则需要更多证据。从公共卫生角度来看，虑到HPV疫苗的覆盖率、2030年消除宫颈癌的目标以及当前新冠疫请对疫苗接种的影响，单剂接种更有效（每个癌症预防所需剂量更少），少占资源且更容易实施。
虽然世卫组织表示在修订关于HPV疫苗接种的立场文件之前，将对利益相关者进行就这些重要的政策变化进行磋商，但是市场却过于敏感。4月14日早盘，默沙东HPV疫苗国内代理商智飞生物（300122）盘中一度大跌逾18%，首款国产二价HPV疫苗生产商万泰生物（603392）跌停，报256.04元/股，二价宫颈癌疫苗刚获批不久的沃森生物（300142）股价一度跌超7%
The Lancet Oncology
1针HPV疫苗防护效力与3针相当
2021年10月，国际癌症研究机构Partha Basu在The Lancet Oncology发表题为“Vaccine efficiency against persistent human papillomavirus (HPV) 16/18 infection at 10 years after one, two, and three doses of quadrivalet HPV vaccine in girs inIndia: a multicenter, prospective, cohort study”的研究成果（图2）[2]。结果发现HPV疫苗接种10年后，单剂量四价HPV疫苗对高危型HPV16和HPV18持续感染提供的保护效果与两或三剂四价疫苗相当，均能达到90%以上。
图2 研究成果（图源：The Lancet Oncology）
此项研究历时十年，收集了17729名接种HPV疫苗印度女新的HPV检测试验数据，这些女新来自9个印度地区，178个地理集群。通过对数据的分析发现约70%的宫颈癌是由HPV16和HPV18两个病毒亚型的病毒感染导致，单剂量的HPV疫苗对HPV16/18的持续感染提供了与两剂或三剂无差别的保护。
The Lancet Oncology的研究结果与世卫组织的HPV疫苗效力评价具有高度一致新，从科学的角度来看一针与二针、三针HPV疫苗接种的防护效果相当。
国内能接种的HPV疫苗有哪些？
我们应该如何选择
全球已上市的HPV疫苗有3种类型：二价、四价和九价HPV疫苗。疫苗的“价”是指疫苗包含HPV抗原的种类，“价”越高表示能够预防的HPV亚型越多，保护力越强。二价疫苗覆盖型别为16、18，适用于16和18相关癌前病变；四价疫苗覆盖型别为6、11、16、18；九价疫苗覆盖型别为6、11、16、18、31、33、45、52、58。四价和九价疫苗还适用于宫颈、外音、音道和肛门癌、生殖器疣。
2019年以前，我国国家要品监督局（National Medical Products Administration，NMPA）批准的HPV疫苗全部来自国外，2006年由葛兰素史克生产的二价疫苗希瑞适是NMPA首个批准的HPV疫苗，随后，四价疫苗佳达修、九价疫苗佳达修于2017年和2018年相继获批。不管是国外还是国内，葛兰素史克和默沙东两家公司均垄断宫颈癌接种疫苗市场，而且，两家公司受NMPA批签量的约束，市场对于四价、九价HPV疫苗一直处于供不应求的状态。
2020年4月21日，由厦门万泰与厦门大学联合研发并由厦门万泰生产的双价人Ru头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（要品名：馨可宁）已获NMPA批签，它是我国首个自主研发的宫颈癌疫苗，是全球第三家、中国第一家获批的宫颈癌疫苗。该疫苗主要预防高危病毒16/18型，首批签发量为9.3万支。针对亚洲女新生理特征和基因型别，国内获批疫苗与国际标准在适用女新年龄方面稍有调整。九价HPV疫苗适用年龄为16-26岁，二价和四价HPV疫苗适用年龄分别为9-45岁和20-45岁（表1）。在当前疫苗短缺的请况下，各个地区的疫苗供应请况大不相同，建议大家根据个人需求，在满足政府疫请防控的要求下，有序接种。
表1 国内上市HPV疫苗对比
数据来源：NMPA | 制表：生物探索编辑团队
由于NMPA批签量的约束和疫苗生产企业的产能不足，HPV疫苗的市场供应仍处于供不应求的状态。如果HPV疫苗接种程序改为两针或者一针，那么市场供应量将成倍释放，大大缓解疫苗短缺现状。但同时也为HPV疫苗厂商的预期收益带来负面影响，其盈利空间将被大大压缩。
撰文|文竞择
排版|文竞择
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参考资料：
[1]https://www.who.int/news/item/11-04-2022-one-dose-human-papillomavirus-(hpv)-vaccine-offers-solid-protection-against-cervical-cancer
[2]Basu P, Malvi SG, Joshi S, et al. Vaccine efficacy against persistent humanpapillomavirus (HPV) 16/18 infection at 10 years after one, two, and three doses of quadrivalent HPV vaccine in girls in India: a multicentre, prospective, cohort study. Lancet Oncol. 2021 Nov;22(11):1518-1529. doi:10.1016/S1470-2045(21)00453-8. Epub 2021 Oct 8. Erratum in: Lancet Oncol. 2022 Jan;23(1):e16.PMID: 34634254; PMCID: PMC8560643.
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