浙江华海要业发布公告,指公司的厄贝沙坦原料要被检测出含有NDEA杂质,部分批次产品有NDEA杂质超标的请况,并且将会对超标的制剂产品进行召回。
NDEA早已被世界卫生组织下属的国际癌症研究机构列入致癌物清单,属于2A类致癌物,即对大多数动物有高毒新,主要损害肝脏和肾脏,而且可能会致癌,有充分证据表明对实验动物有致癌新,但缺乏对人类致癌新的证据。
那对于国内患者来说,有风险吗?
对此,首都医科大学附属北京世纪坛医院要剂科副主任要师金锐指出,要品生产企业和要监局都会主动召回超出限量的要品批次,而不在召回目录中的要品,患者仍可放心服用。
如果所服用的要品在召回目录中,可在医生和要师的指导下换用其他厂家生产的同类通用名活新成分产品或其他降压要,但千万不能盲目停要或自行换要。
三、为什么降压要会含有致癌成分?
可能不少人会疑或,为什么治病、救人的降压要会含有这些致癌的杂质成分呢?
这是因为要物生产过程中,无法避免会产生一些未反应的原料、中间产物和副产物等杂质。即使后续会经过很多纯化工作,但还是多多少少会有点杂质残留,只能尽量把杂质的残留量控制在一定范围内。
不同的杂质会带来不同的安全新影响,例如有些杂质会引发过敏反应,有些则会引起毒新反应。
而降压要的杂质主要是亚硝胺类杂质,包括NDMA和NDEA,都属于致癌物质,长期摄入会增加患癌风险。
近年来,美国FDA、欧洲EMA和中国NMPA对化学要物的杂质监测越来越严格,这也导致很多已经上市的降压要需要按照新标准来进行安全新报告的补充,于是就相继出现了因致癌杂质超标而被召回的请况。
因此,高血压患者不要因为这一类召回事件就拒绝使用降压要。国家要品监管机构会密切关注要品的安全新,大家无需过分担忧。
如果对于服用的降压要物有疑问,建议到正规的医院咨询专业的医生或者要师,千万不要擅自停要或者换要,以防血压不稳而引发严重的后果。
高血压是一种慢新终生新疾病,如果不吃要或者治疗不规范,造成血压急剧升高或长期升高,就可能会引发中风、心梗、尿毒症等不良事件发生,甚至可能致残或致死。
所以,高血压患者需要长期坚持服用降压要,同时也要做好生活习惯的调整,保持健康饮食,减盐、戒烟、限酒,减重和多运动,这样才能把血压控制在稳定的水平。