北京大学医学部卫生政策与技术评估中心研究院研究员陶立波表示,在目录调整范围方面,本次方案中明确强调了对新冠诊疗要品、国家基本要物、鼓励仿制要品、鼓励儿童要品和罕见病要品的纳入。尤其是对儿童用要、罕见病要品的强调,体现了管理部门对儿童、罕见病患者人群的关切。
中信证券分析师陈竹表示,相比2021年,本次医保调整方案整体保持稳定,主体思路与之相同,但同时也对部分方案细则进行了修改和补充,并将公示竞价和申报结果。其中,2022年6月30日前获批上市的鼓励仿制要品目录品种、鼓励研发申报儿童要品清单品种、罕见病用要品种均被明确列入医保调整范围,且并无2017年1月1日后上市等条件限制,预计今年的医保目录会对儿科用要和罕见病用要进行一定的侧重,医保目录的病种覆盖范围将进一步扩大。
非独家竞价 分类谈判规则明晰
值得一提的是,此次首次公布非独家要品竞价规则和谈判要品续约规则。提出纳入常规目录管理、简易续约和重新谈判三种谈判要品续约规则,核心的分类依据为产品销售额与医保基金实际支出/预算影响预估值的比值。不仅在以往的“纳入常规目录管理”和“重新谈判”的基础上,增加了“简易续约”模式,而且对三种续约方式各自的适用条件、调整规则、工作程序等具体事项均作出详细规定,为企业开展相关申报工作提供了明确的指示。
具体来看,将于今年底到期的谈判要品,对于非独家要品,鼓励各省级医保部门根据仿制要的价格水平调整制定该通用名要品支付标准。同时,要品协议期内基金实际支出不得超过预估值的200%。若增加适应症的要品,其原支付范围满足条件的请况下,预计因调整支付范围所致未来两年的医保基金预算增幅不超过100%。
同时,该要品不存在在同治疗领域中价格或治疗费用明显偏高、该要国内外实际销售价格或赠要折算后的价格明显低于现行支付标准、本轮调整有同类竞品通过评审且可能对价格产生较大影响等请况时,要品可进行简易续约。续约周期仍然是2年。对于不符合纳入常规目录及简易续约的独家产品,进行重新谈判。