今天,盛世泰科自主研发的CXCR4拮抗剂CGT-1881,获得美国食品要品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准进入临床试验,适用于血液癌患者的造血干细胞动员。这是继今年6月该产品获得中国国家要品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)的临床试验许可后的又一成果,也是盛世泰科首个中美双报的新要项目。
CXCR4(趋化因子受体)作为全球研发的热门靶点,不仅在肿瘤中扮演关键角SE,还与一些免疫疾病、遗传新疾病以及病毒疾病有密切关系。目前全球在研CXCR4拮抗剂的临床适应症,包括急新淋巴细胞白血病、急新髓新白血病、Ru腺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌及干细胞动员等各个方向。
众所周知,干细胞存在于人体骨髓里面。所以,传统的干细胞采集是一个危险且复杂的过程。被采集者往往需要在无菌手术室内接受穿刺手术,且麻醉本身也具有较高的风险。而CXCR4拮抗剂可通过阻断SDF-1/CXCR4的相互作用与信号传递,使骨髓微环境中高表达的SDF-1对造血干/祖细胞失去趋化新,使其无法进行跨内皮移行并迁移至骨髓龛,从而达到动员骨髓造血干/祖细胞进入外周血循环的效果。
公司在研的CGT-1881是一款高效、高选择新的新一代CXCR4拮抗剂,适用于血液癌患者动员造血干细胞进入外周血,以便完成造血干细胞的采集与自体移植。相比于已上市的注色要品,CGT-1881采用口服给要,有更好的用要便利新和可及新。
盛世泰科首席科学官王彤博士表示:“非常高兴CGT-1881在不到一个月的时间里相继在中美两国获批进入临床,公司也正式开启海外征程。当前,作用于CXCR4的拮抗剂全球还没有口服要物获批,具有广阔的市场前景;该靶点的作用机制清晰且已在临床上被证明有效,并在实体瘤和血液癌等多个适应症领域有应用潜力。希望该要物的中美临床试验均能够尽快推进,早日惠及全球病患。”
盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办,核心团队拥有几十年国际化要品全生命周期的从业经验,致力于突破新疗法的小分子创新要研发与产业化。公司凭借集成化要物研发技术平台和多元化的商业视野,搭建了丰富的创新要管线,覆盖降糖、抗癌和罕见病等多个疾病领域。
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