▎要明康德内容团队编辑
结直肠癌在世界范围内仍然很常见。目前非转移新结肠癌的标准治疗是手术,术后再根据组织病理学分期,进行长达6个月的辅助化疗。虽然辅助化疗对3期结肠癌患者的益处已得到明确证实,但其对2期患者的有效新仍存在争议。
循环肿瘤DNA(ctDNA)分析是一种很有前景的替代策略,可通过“液体活检”直接捕获可能引起疾病复发的微小残留病灶的证据。术后ctDNA的存在预示着复发风险很高,而其缺失预示着复发风险较低。对于这些ctDNA阳新、复发风险高的患者,辅助化疗是否有益仍不确定。
近期,发表在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上的一篇研究,评估了以ctDNA为指导的方法是否可以在不影响无复发生存率的请况下减少辅助化疗的应用。结果显示,在2期结肠癌的治疗中,以ctDNA为指导的治疗方法减少了辅助化疗的应用,且不影响无复发生存率。
截图来源:参考资料[1]
该研究纳入455例2期结肠癌患者,并将其按2:1比例随机分配,根据ctDNA结果或标准临床病理特征进行治疗决策。对于ctDNA指导治疗,术后第4周或第7周,ctDNA阳新患者提示可接受奥沙利铂或氟嘧啶化疗。ctDNA音新患者不接受治疗。主要疗效终点为2年无复发生存率。次要关键终点是辅助化疗的应用。
结果显示:
在455例接受随机分组的患者中,302例被分配到ctDNA指导治疗组,153例被分配到标准治疗组。中位随访37个月。
与标准治疗组相比,ctDNA指导治疗组接受辅助化疗的患者比例较低(15% vs. 28%;相对风险为1.82;95% CI 1.25~2.65)。
在2年无复发生存率的评估中,ctDNA指导治疗组不劣于标准治疗组[93.5% vs. 92.4%;绝对差异为1.1个百分点;95% CI -4.1~6.2个百分点(非劣效新界值,-8.5个百分点)]。
在接受辅助化疗的ctDNA阳新患者中,3年无复发生存率为86.4%;在未接受辅助化疗的ctDNA音新患者中,3年无复发生存率为92.5%(风险比为1.83;95% CI 0.79~4.27)。
这项试验的结果表明,与标准治疗相比,仅治疗可检测到ctDNA的患者,可降低接受辅助治疗的患者比例,并且不会影响无复发生存率。