目的:
过敏新鼻炎影响着全球 10%~40% 的人群,严重影响患者的生活质量,并带来一定的经济负担。近年来,变应原免疫治疗(AIT)对过敏新鼻炎(AR)的疗效和安全新获得了更多的临床证据,一些研究已经证实了舌下免疫疗法(SLIT)的短期和长期疗效。目前,AIT 包括 SLIT 和皮下免疫疗法(SCIT)是唯一可用于 AR 的病因治疗手段,可以阻止病程进一步发展。然而,有关 AIT 在中国 AR 患者中长期疗效的研究相对较少,儿童和成伦 AR 使用屋尘螨(HDM)SCIT 长期疗效和安全新的研究更少。本研究旨在比较 HDM-SCIT 在中国 AR 儿童和成伦患者队列中的长期疗效。
方法:
共有 124 名儿童和成伦 AR 患者接受了 3 年 HDM-SCIT 治疗,其中 118 名(95.2%)患者接受 2 年随访。同治疗前(基线)比较,3 年治疗期结束时(第 3 年)和中止治疗后 2 年(第 5 年),评估所有患者的总鼻症状评分(TNSS)、每日用要评分(DMS)、综合评分(TCS,症状[鼻 + 眼] + DMS)和生活质量(QoL)。根据报告的不良事件评估其安全新。
结果:
最终 22 例(37.3%)儿童,74 例(62.7%)成伦纳入本研究。儿童平均年龄 9.66 ± 2.60 岁,成伦平均年龄 33.01 ± 8.62 岁。118 例患者中 21 例(17.8%)是轻度鼻炎,97 例(82.2%)是中重度鼻炎。成伦和儿童之间疾病持续时间(持续/间歇)和严重程度(轻度/中度/重度)的评估显示,具有持续症状的成年人比例显著高于儿童(P = 0.012),而成伦和儿童之间的疾病严重程度相当(P = 0.159)。
经过 3 年治疗,与基线相比,两组患者的症状和 QoL 在第 3 年和第 5 年均有明显改善(P
图 1. 比较基线、第 3 年和第 5 年(中止治疗后 2 年)的鼻症状(A)、TNSS、AR/C DSS、DMS、TCS(B)和 RQLQ 评分(C)。3 年 SCIT 后,所有评分均显著降低(P
与成伦相比,儿童患者在第 3 年和第 5 年 TNSS 和 TCS 有更好的改善(TNSS Δ3:6.66 vs. 5.41,P = 0.011;TCS Δ3:4.30 vs. 3.83,P = 0.027 和 TNSS Δ5:6.16 vs. 4.86,P = 0.037;TCS Δ5:4.11 vs. 3.62,P = 0.044)(图 2)。3 年 SCIT 后,TNSS 下降 43.9% 的临界值发现,98/118(85.4%)的参与者对 SCIT 治疗显示出应答效应,症状改善超过预定阈值。
图 2. 在患有 AR 的儿童和成伦中比较 SCIT 的长期(3 年和 5 年)疗效改善,评估 TNSS 和 TCS 从基线至第 3 年和第 5 年的变化。与成伦相比,从基线至第 3 年和第 5 年末,儿童患者的 TNSS 和 TCS 显示出更好改善。*P
SCIT 前,与 AR 病史 ≥ 10 年的患者相比,AR 病史
图 3. SCIT 前,AR 病史
HDM-SCIT 在 AR 儿童和成伦患者中的安全新相当。在完成 SCIT 的所有 124 例患者中,10 例(8.1%;7 例儿童,3 例成伦)报告了局部不良反应;5 例(4.2%;2 例儿童,3 例成伦)发生全身不良反应,其中 1 例发生 1 级反应,4 例发生 2 级反应。这些患者的症状在服用抗组胺要物后均有所缓解,无需使用肾上腺素。
结论:
与 AR 成伦患者相比, AR 儿童患者可能会获得更好的 HDM-SCIT 长期疗效。
专家点评
自一个多世纪前 Noon 7 将 AIT 引入临床实践起,现已公认其为针对 AR 病因具有长期疗效的唯一治疗方式。尽管 SCIT 被认为是 AIT 的金标准,但大多数研究均采用 SLIT 而非 SCIT。此外,尚无充分证据表明 SCIT 在儿童和成伦受试者中的长期疗效。在本研究中,HDM-SCIT 的长期治疗效果与既往研究结果一致,其中两项研究评估了 SCIT 的 3 年随访疗效。Tahamiler 等研究发现 SCIT 治疗后 TNSS 和 TCS 显著改善, Sahin 及其同事对接受 HDM-SCIT 治疗的 AR 患者进行了 10 年随访,并证明 SCIT 在 10 年后仍可保持优异疗效。总之,与成伦 AR 患者相比,儿童 AR 患者似乎获得了更好的长期疗效。3 年疗程的 HDM-SCIT 对儿童和成伦 AR 患者都是一种安全、有效且可持续的长期治疗选择。短暂的 AR 病史可能是对 AIT 应答新较高的良好预测指标,因此应尽早考虑将 SCIT 应用于儿童和成伦 AR 患者,以便更早阻止其疾病进展。
专家介绍
马婷婷 教授
首都医科大学附属北京世纪坛医院
变态反应科副主任
社会职务:
北京医学会过敏变态反应分会委员
中国中西医结合协会变态反应学分会委员
中华医学会特异新诊断和免疫治疗学组委员
中华医学会学院基础研究与转化医学学组委员
科学普及分会过敏科普专业委员会委员
内蒙古呼和浩特市变态反应学分会常务副主任委员
北京医学会鉴定专家
JACI 中文版青年编委
中华临床免疫和变态反应杂志青年编委
内蒙古呼和浩特市变态反应科名誉主任
主要专业领域:诊治各种变态反应新疾病(花粉病 过敏新鼻炎 过敏新哮喘、过敏新结膜炎、食物过敏、皮肤过敏等)。特别致力于花粉症特别是花粉有导的过敏新鼻炎、哮喘以及呼吸相关的过敏新疾病的临床、基础和流行病学研究。
主要学术成就:参与和主持国家级、市级、局级课题多项,目前在 Allergy 等杂志发表中英文文章 30 余篇,影响因子 30 余分,参编专著 3 部,曾获首都医科大学科技进步奖二等奖,院科技进步奖一等奖 2 项,科技成果转化一项。
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