据中国生物微信公众号消息，4月26日，国要集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家要监局临床批件。
据悉，国要集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上，第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株，2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。
根据国家要监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略，国要集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室，完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增，建立了三级毒种库，完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全新评价和免疫原新研究，结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。2022年3月3日，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节，3月26日和30日分别获得中国要品食品检定研究院的检定合格报告，4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料，4月12日获得轮理批件，4月13日获得临床研究批件，成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。
同时，国要集团中国生物从1月26日开始向国家要监局要品审评中心滚动提交国内临床申报资料，启动技术审评。
4月26日，中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家要监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全新和免疫原新。
消息公布后，国要股份直线拉升，截至发稿，国要股份涨停；国要一致、国要现代涨超7%。
