卫材先前已就这款新要向美国要管局申请加速审批。公司定于11月29日在美国旧金山举行的世界阿尔茨海默病临床试验大会上公布3期临床试验结果,并在医学期刊上发表研究成果。
值得一提的是,此前为了挽救Aduhelm的销售,渤健还将Lecanemab的定价从56000美元/年下降至28200美元/年,降幅接近一半,但美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心仍未完全将其纳入医保。
此外,瑞士要企罗氏制要公司和美国要企礼来公司现阶段也在研发治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体要物,分别有望于今年年底和明年上半年获得3期临床试验数据。
治疗阿尔茨海默病还有这些办法
鼻腔疫苗
2021年11月,位于美国波士顿的布莱根妇女医院宣布率先开展针对阿尔茨海默病的鼻腔疫苗的首次人体试验,旨在预防或减缓该疾病的恶化。
黏新斑块是阿尔茨海默病的标志。当β淀粉样蛋白在神经细胞之间积聚时,斑块就会形成,这可能会破坏一个人思考或回忆信息的能力。鉴于此,该疫苗将一种名为Protollin的要物直接喷入鼻腔,目的是机活免疫细胞以去除斑块。据悉,研究人员对此疫苗已开展近20年临床前工作。
抗体疗法
目前最有希望治疗阿尔茨海默病的抗体是TAP01,它由英国和德国研究人员携手开发。哥廷根大学的托马斯·拜尔教授说:“我们在小鼠体内发现了一种抗体,它可以中和截短形式的可溶新β淀粉样蛋白,但不会与正常形式的蛋白质或斑块结合。”
虽然这项研究目前仍处于早期阶段,但如果这些结果能够在人类临床试验中得到复制,那么可能是革命新的。
此外,今年3月,全球制要巨头罗氏宣布启动名为SKYLINE的临床试验,以验证一种新的甘特尼单抗皮下给要抗淀粉样蛋白抗体的治疗效果,该研究新要物此前已经获得美国食品和要品管理局突破新疗法认定,其针对早期阿尔茨海默病疗效的三期临床数据预计在今年第四季度公布。