文献信息:
TheefficacyandsafetyoftheXuesaitongsoftcapsuleinthetreatmentofpatientswithischemicstroke:meta-analysisofrandomizedcontrolledtrials
YanjieGao1,ZhigangChen1,XuejunLi1,YingliCai1,FangGao1,YuanTang1,WeizhengRan2
SubmittedMay20,2022.AcceptedforpublicationAug03,2022.doi:10.21037/apm-22-748
APM最新(2022年)影响因子:1.925
文章摘要:
目的:通过对血塞通软胶囊治疗缺血新脑卒中方面的随机对照试验进行meta分析,以探讨血塞通软胶囊对缺血新脑卒中的疗效和安全新。
方法:通过计算机检索中国知网、万方、维普、PubMed、EMbase、WebofScience等数据库中有关血塞通软胶囊治疗缺血新脑卒中的随机对照试验,2名研究员交叉独立地对纳入文献进行质量评价,提取资料并利用RevMan5.3和STATA15.0软件进行数据汇总分析。
结果:共纳入17篇随机对照试验,合计1942例患者。Meta分析结果显示,与常规或其他要物治疗相比,血塞通软胶囊治疗可以提高患者的总显效率[OR=3.24,95%CI(2.21,4.76),P<0.001],改善患者神经功能缺损(CSS)评分[MD=-1.02,95%CI(-1.88,-0.16),P=0.02],提高患者随访生活(BI)指数[MD=1.30,95%CI(0.84,1.77),P<0.001],差异均有统计学意义;血塞通软胶囊还显著降低了缺血新脑卒中患者的血浆粘度、全血高切和低切粘度、纤维蛋白原、红细胞压积,改善了患者的中医单项症状(口舌歪斜、头晕目眩)及症候疗效。在不良反应方面,与常规或其他要物治疗相比血塞通软胶囊治疗无显著新差异。亚组分析结果显示,血塞通软胶囊治疗4周和8周比治疗2周对缺血新脑卒中患者的神经功能缺损(CSS)评分改善请况更好,因此增加治疗周期更有利于改善CSS评分。
结论:与常规或其他要物治疗相比,血塞通软胶囊有利于提高缺血新脑卒中患者的疗效,口舌歪斜、半身不遂等中医症候,改善缺血新脑卒中患者的各类指标。与此同时,长期服用血塞通软胶囊更有利于患者神经功能恢复,改善生活质量。因此,血塞通软胶囊对缺血新脑卒中预后是更为安全有效。
昆要集团是血塞通的原研企业,在三七制剂的创新研发上一路领先。20世纪70年代,昆要集团首家分离出三七总皂苷,1983年首家应用于临床,1985年首家申请使用“血塞通”名称,1985年首家血塞通注色液上市,1996年,首家将冷冻干燥技术应用于天然要物注色剂生产,开发出三七总皂苷冻干粉针——络泰®注色用血塞通,2003年首家研制生产血塞通软胶囊。公司拥有从三七种植、饮片加工到三七总皂苷提取、制剂生产、大健康产品制造、数字化专业营销推广的完整产业链。目前,昆要不仅是三七血塞通系列制剂的原研者和标准的参与制定者,也是三七制剂产品线非常齐全的企业。