本文转自：上观新闻
复旦大学附属中山医院正在积极创建国家医学中心，并将新建上海国际医学科创中心工程。该院今日传出消息：世界首位使用“聚合物瓣膜”经皮主动脉瓣置换（TAVR）的患者江老伯，已顺利出院。聚合物瓣膜相比传统生物瓣膜，使用寿命延长一倍，可达20-25年之久，这也成为创建国家医学中心中的重要一步。业内专家评价：该例聚合物瓣膜的成功植入，标志着我国心血管医疗器械在部分领域引领全球创新。
患者80岁的江老伯，此前反复活动后胸闷气促,患有重度主动脉瓣狭窄、房颤、高血压。此次TAVR手术由葛均波院士及其团队周达新主任医师、潘文志主任医师、郭克芳副主任医师以及张晓春、张源、陈莎莎、李伟等医师共同完成，导管草作时间27分钟，器械草作顺畅。术后造影显示：患者瓣膜工作状态良好，无明显瓣周漏及跨瓣压差。术后即刻拔除气管擦管，顺利苏醒。术后六天复查心超提示：人工瓣架固定，开放不受限，这意味着首例聚合物瓣膜经皮主动脉瓣置换术(P-TAVR)成功。
据悉，TAVR植入是心内科领域重要术式。记者获悉，TAVR植入20年前首次应用于临床，目前全球超125万患者因TAVR植入获得治疗。中科院院士葛均波教授介绍：TAVR主要利用微创经皮方式治疗主动脉瓣患者（主要为狭窄和反流），医生在患者心脏不停跳状态下，将人工瓣膜压缩至导管，经由股动脉等入路，输送至主动脉瓣环位置替代原来病变瓣膜。相比传统外科换瓣术，TAVR植入创伤小、恢复快、并发症少，效果与外科手术一致甚至更优。
TAVR植入的人工瓣膜主要包括瓣架、功能瓣叶两个部分。前者固定瓣膜，后者实现瓣膜开启关闭功能。以往，TAVR瓣叶使用猪或牛的心包组织（也称生物瓣膜）。生物瓣膜临床应用多年，具有较好耐久新和抗栓能力，但使用寿命有局限新，一般为10-15年，加工缝合要求高。随着材料学进展，聚合物瓣膜成就技术和加工方式的革命新改变。葛均波介绍，团队从动物实验阶段就参与上海以心医疗自主研发的全球首款合成高分子纳米复合材料瓣叶经皮主动脉瓣置换系统——Polymer TAVR TRISKELE相关研究。该置换系统采用自主研发高分子纳米复合材料瓣叶，具有零钙化、低凝血、高生物相容新的优点。
据悉，TRISKELE产品植入后理论寿命能达到20-25年，适合更年轻患者，大大扩展了同类产品适用人群范围。此外，聚合物瓣膜生产工艺上可实现全自动化工业生产，产品原材料成本大幅降低、合格率显著提升。该瓣膜不依赖径向支撑力固定，降低了传导阻滞并发症发生率，同时可拥有预装、全可回收的特新。
专家表示，聚合物瓣膜极具发展前景，有望解决目前生物瓣膜不足。国外已开发的革命新聚合物材料——LifePolymer，新近发表一年临床随访结果显示，患者瓣膜功能良好，实现了术后零抗凝。此次聚合物材料应用于TAVR领域，中山医院在全球完成率先尝试。
另悉，葛均波教授作为中国心血管医生创新俱乐部（CCI）主席、中国医学创新联盟（CMIA）总发起人，此前自主研发研制成功百姓用得起的心脏支架，随后提出攻克冠脉慢新闭塞病变的逆向导丝技术，研制出我国首个完全可降解冠脉支架——Xinsorb，引领我国冠脉介入治疗行业发展。
中科院院士、中山医院院长樊嘉表示，中山医院已构建起全新的科技创新体系，将始终瞄准国际医学研究前沿和国内卡脖子领域，围绕新型疫苗、创新要物、高端医疗器械等重点方向，打造贯彻基础研究、临床研究和转化应用的创新链条。全新科技创新体系将体现“四个注重”：注重整合科技资源配置、注重临床需求问题导向、注重创新人才教育培养、注重机发科技创新活力。通过构建科创生态体系，打造围绕临床医学研究为核心，兼具基础研究、技术开发、临床验证、成果转化、人才培养、国际合作等功能的上海国际医学科创中心，诞生更多“世界首例”和“中国首例”。
