此外,《条例》将化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品,明确规定用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防TUO发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品;特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。《条例》发布后,许多添加苯乙基间苯二酚(俗称377)成分的普通化妆品被下架。“377”是2012年原国家食品要品监督管理局批准的化妆品新原料,批准的唯一使用目的是“美白肌肤,通过抑制酪氨酸酶的活新抑制黑SE素的形成”。在普通化妆品配方中添加唯一使用目的为美白剂的原料,意味着添加该原料的产品应具有美白功能,该产品应该按照祛斑美白类化妆品进行管理,产品进行注册后才可上市销售。而部分商家经营的使用“377”成分的化妆品为普通化妆品,且以提亮肤SE、对抗暗沉等代替美白作为宣传点来混淆视听。
一系列新规的发布,对化妆品注册工作产生了较大影响。国家要监局公布的送达信息显示,2022年1月至5月,普通化妆品提交备案数量对比上年同期下降趋势明显(详见表);2022年上半年特殊化妆品的注册量较上年同期下降超过70%。这一方面是由于新规过渡时期特殊化妆品技术审评周期延长及通过率下降;另一方面则是新规提出特殊化妆品注册申请人应当按照规定,提交符合要求的人体功效试验报告等更严格的要求所导致。但分析特殊化妆品类注册统计数据可以看出,美白淡斑类产品注册量占比接近50%,仍旧是化妆品商家的必争之地。
美白产品呈现发展新趋势
从产品端来看,美白化妆品的作用机理基本与黑SE素的形成过程一一对应,主要可以分为抑制三酶一素生成黑SE素、阻断黑SE素生成氧化链、代谢黑SE素三部分。
美丽修行大数据发布的调研报告显示,从市场端的反馈来看,热门美白类化妆品对于美白效果好、提亮祛斑、安全不刺机、成分浓度及配方等词汇具有更高的敏感度;所有美白淡斑类成分中,植物提取类成分占比高达45.7%,显示出消费者对于温和成分的偏好。